SK生物制药向美国FDA提交塞诺巴米特口服混悬液上市申请

SK生物制药1日表示，已就癫痫治疗药物塞诺巴米特（美国商品名为Xcopri）的口服混悬液剂型，向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药上市许可申请（NDA）。

SK Biopharm公司标志图像。SK Biopharm

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本次申请是在现有片剂基础上新增液体剂型，适用于成人部分性发作患者。即使是难以服用片剂的患者也可以使用，有助于提高用药便利性。

口服混悬液剂型可根据患者状态或治疗环境，方便地调整剂量。

塞诺巴米特目前也在针对儿童患者开展临床试验。SK生物制药计划以此次成人适应证申报和儿童临床结果为基础，分阶段扩大适用年龄。

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Lee Donghoon SK生物制药社长表示：“塞诺巴米特口服混悬液剂型是反映难以服用片剂患者治疗环境而推出的成果。”

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