多部门人工血液开发项目取得核心成果
基于Rh(D)+O型的标准细胞系到位
有望减少研究经费和时间,加快进入临床

疾病管理厅国立保健研究院29日表示,为支持国内研究机构和生物企业开发细胞治疗剂,已构建用于临床级的诱导多能干细胞。


临床级诱导多能干细胞是多部门(保健福祉部、科学技术信息通信部、产业通商资源部、食品医药品安全处、疾病管理厅)正在推进的“细胞基人工血液制造及验证平台技术开发”项目的核心成果之一,可用于开发除红细胞和血小板等血液成分之外的多种细胞治疗剂。

逆分化干细胞系来源细胞治疗剂的开发顺序。国立保健研究院提供

逆分化干细胞系来源细胞治疗剂的开发顺序。国立保健研究院提供

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国立保健研究院按照生产与质量管理(GMP)标准制备了高质量细胞系,并完成了质量检验。借此为减少研究初期所需的成本和时间奠定了基础。


本次研究以人工血液开发为目标,为提高通用性,征集并利用了4名Rh(D)+O型和2名Rh(D)-O型供者的血液。研究团队为每名供者制备3株细胞系,共18株,其中针对1株Rh(D)+O型诱导多能干细胞建立了主细胞库(MCB)。


在国内,构建临床级诱导多能干细胞的主细胞库尚属首次。这意味着国家建立可直接用于临床的标准细胞并向研究者提供,为相关研究奠定了重要基础。


国立保健研究院预计,通过此次主细胞库的构建,可减轻研究者必须自行制备细胞的负担,缩短成本和时间,从而加快细胞治疗剂开发及进入临床研究阶段的速度。


慢性疾病融合复合研究部长Kim Wonho表示:“今后将在Rh(D)+O型的基础上,迅速扩大对Rh(D)-O型临床级诱导多能干细胞的分发,帮助国内研究者克服高成本、时间竞争等困难和限制,为包括人工血液在内的细胞治疗剂等先进生物医药品开发研究提供切实支持。”



疾病管理厅厅长Lim Seungkwan表示:“将通过不断强化临床研究和生产支持合作方案,确保国家诱导多能干细胞主细胞库的建立,能够迅速降低再生医疗治疗剂开发的进入门槛,并发挥达到全球水平的高质量细胞资源平台功能。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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