“有望作为修订大韩胃癌学会诊疗指南的依据加以应用”
大熊制药的肝功能改善产品熊去氧胆酸（UDCA）被证实可显著降低胃癌手术患者发生胆结石的风险，并且在停药后仍能长期维持预防效果。
大熊制药于26日表示，针对接受胃切除术的胃癌患者开展的相关研究结果，已刊登在国际学术期刊《International Journal of Surgery》上。
本研究为对既有Ⅲ期临床试验受试者进行追踪观察的多中心Ⅳ期延长研究，共纳入431名患者。
研究结果显示，UDCA给药组与安慰剂组相比，胆结石发生风险显著降低。在随访80个月时，安慰剂组胆结石发生率为26.21%，而UDCA 300mg组为10.00%，600mg组为12.83%。相较安慰剂组分别降低约67%和57%。
尤其是即便在服用UDCA 12个月后停药，胆结石预防效果仍可维持最长80个月。本研究是首次对胃切除术患者随时间推移的预防效果进行长期追踪的研究。
胃癌手术后，由于胆囊收缩功能下降以及体重骤减，胆结石发生风险会增加。实际临床上，胃切除术患者的胆结石发生率被报告最高可达32%。
问题在于，一旦发生胆结石，治疗负担较重。可能需要进行胆囊切除术或内镜下取石术，但对于因手术导致解剖结构已发生改变的患者而言，相关操作的难度较高。
目前大韩胃癌学会的诊疗指南建议，在胃切除术后为预防胆结石使用UDCA 1年，但关于其长期效果的证据仍较有限。本研究作为验证长期预防效果的数据，未来有望用于强化相关诊疗指南的循证依据。
UDCA可口服给药，既用于肝病治疗，也用于胆结石预防，是一类通过长期临床使用已积累充分安全性数据的成分。
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