Aribio在阿尔茨海默病和帕金森病领域的国际学会上公开了口服阿尔茨海默病治疗药物AR1001全球三期临床试验的进展情况,备受关注。
Aribio表示,24日于阿尔茨海默病·帕金森病国际学会(ADPD 2026)上发布了关于AR1001全球三期临床试验(POLARIS-AD)的最新进展。本次学会自本月17日至21日(当地时间)在丹麦哥本哈根举行,是一场有来自70多个国家、逾5500名专家参与的大型会议。
当日的报告由斯坦福大学记忆障碍中心主任Sharon Sha负责主讲。AR1001全球三期临床正在13个国家、230家机构中,以1535名早期阿尔茨海默病患者为对象开展,试验结构为52周的主体试验结束后接续52周的延长期试验。
临床推进率已超过90%。在完成主体试验的患者中,超过95%自愿参与延长期试验,中途退出率约为15%,低于原先预期的25%,显示出稳定的运营指标。公司计划在第二季度内完成给药,并于第三季度公布初步关键结果。
Aribio预计,如果AR1001在后期临床中取得具有统计学意义的结果,有望在以抗体注射剂为主的治疗市场中,确立其作为口服替代方案的地位。目前在美国获批的主要阿尔茨海默病治疗药物中,Kisunla为每4周一次的静脉注射给药方式,而Leqembi则曾被报告存在与淀粉样蛋白相关的影像异常(ARIA)需进行磁共振成像(MRI)监测的问题。
Aribio代表理事Jung Jaejun表示:“通过在临近6月临床结束之际举行的本次ADPD报告,我们验证了AR1001三期临床在全球范围内的竞争力,以及基于数据进行试验设计的合理性”,“其作为口服阿尔茨海默病治疗药物,成为新的全球标准的可能性进一步提升”。
他补充称:“本次ADPD报告不仅仅是一次普通的学会出席活动,更是在临近第三季度初步关键结果公布的时间点上,使临床规模、较低的退出率、较高的延长期参与率以及口服给药的便利性等投资决策核心要素同时凸显的一次具有重要意义的事件”。
另一方面,Aribio目前正推进与科斯达克上市公司Solux的合并,预计合并日期为今年6月5日。
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