科斯达克上市公司、国内第一的毒性试验机构BioToxtech的子公司Key Prime Research 17日表示，已与欧洲一家有潜力的生物企业签署金额为138万欧元（约24亿韩元）的灵长类良好实验规范（GLP）非临床试验合同。
此次合同是与一家位于欧洲、专注抗体‑药物偶联物（ADC）开发的专业企业签订的订单，合同规模相当于前一年度销售额的16.5%。这是今年以来在海外承接的第三个GLP试验合同，业界评价认为，继美国之后，公司在欧洲市场也开始正式发力全球市场扩张。
Key Prime Research表示，自2024年初起，公司接受了来自一家欧洲生物技术企业共3次现场审计，通过审查研究设施、运营诀窍、给药技术实力以及ADC制剂试验参考案例等，并成功完成3项试点试验，最终促成了本次GLP试验合同的签订。
公司此前与国内外多家ADC开发企业开展合作，累计执行了46个ADC物质相关项目，其订单规模占全部合同的32%，因而被评价为国内最大的ADC非临床研究合作伙伴。
首席执行官Kim Dongil表示：“我们与欧洲客户在长达2年的审计过程和满足其多样化要求的过程中逐步建立了信任。尤其是为应对对动物伦理要求极高的欧洲市场，我们自主制作定制化笼具等，在技术实力和科研伦理方面同时获得认可，这一点具有重要意义。”
这家欧洲生物技术企业相关负责人表示：“尽管Key Prime Research是一家新兴企业，但其拥有多样的制剂研究经验，并取得了国内首个灵长类安全性药理心血管领域GLP认证，技术实力评价很高。此前多次开展的试点试验结果在我们内部的满意度也很高，因此决定将GLP试验委托给该公司。”
Key Prime Research预计，顺应全球生物医药品开发趋势，随着包括ADC在内的反义寡核苷酸（ASO）、核糖核酸（RNA）、中枢神经系统（CNS）等多种制剂开发的扩展，灵长类非临床试验需求也将呈现增长态势。
实际上，公司今年以来已获得超过120亿韩元的订单，且上半年计划引进的300只灵长类动物的预约也已完成，在业绩增长方面的期待不断提升，同时作为以新药开发为目标的国家核心战略产业基础设施，其地位也日益稳固。
BioToxtech集团目前为新药开发提供涵盖灵长类、啮齿类、非啮齿类毒性试验及功效试验、生物样本分析、实验动物销售在内的非临床全周期一体化服务（Total Service）。Key Prime Research目前正在推进科斯达克上市，预计今年将实现自成立以来的首次扭亏为盈。
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