通过拿下挪威、丹麦国家招标取得初期成果
全球唯一拥有英夫利昔单抗注射液制剂
“将持续推进生物类似药产品创新”
Celltrion通过在欧洲推出“Remsima(通用名英夫利昔单抗)”注射液制剂,着手强化其在英夫利昔单抗市场的主导权。英夫利昔单抗注射液制剂目前在全球仅由Celltrion独家拥有,并已完成相关专利注册。
Celltrion于11日表示,其北欧子公司在丹麦和挪威进行的英夫利昔单抗国家招标中,以Remsima静脉注射(IV)注射液制剂成功中标。该当地子公司自去年11月获得Remsima IV注射液制剂的欧洲许可后,一直参与主要国家的招标。
在挪威,当地在中标后立即开始销售,Celltrion计划供货至2028年1月。通过此次供货,预计将在挪威英夫利昔单抗IV市场中获得约35%的市场份额。
Remsima注射液制剂是在原有Remsima IV(100毫克冻干制剂)和Remsima SC(皮下注射制剂)的基础上,为满足医疗一线需求而扩展选择的新产品。欧洲医疗机构一直持续提出,需要能够提高储存和管理效率、并减少配制过程繁琐程度的大容量注射液制剂。
与冻干制剂相比,注射液制剂可将配制时间缩短约50%,在给药准备过程中产生的人工成本及耗材费用也可节省约20%。储存空间及仓储费用最多可减少至原来的约70%。Celltrion认为,这些注射液制剂的优势将成为招标占比较高的欧洲市场中Remsima新的竞争力。
Celltrion已就Remsima注射液制剂提交专利申请,并在包括英国、德国、法国在内的欧洲5大主要国家(EU5)及大部分国家完成专利注册。由于只有Remsima以注射液制剂形式销售,预计将以其独一无二的产品竞争力,进一步巩固其在英夫利昔单抗市场中的影响力。在全球市场上,同时构建了英夫利昔单抗IV(冻干及注射液)和SC制剂全产品线的企业,仅有Celltrion一家。
Celltrion以北欧为起点,计划今年将Remsima注射液制剂的上市范围扩大至法国、荷兰、捷克等整个欧洲地区,从而进一步巩固其在英夫利昔单抗市场的主导权。根据医药市场调研机构IQVIA的数据,截至去年第3季度,Remsima产品线在欧洲以68%的市场份额,继续保持英夫利昔单抗市场处方量第1位。
Celltrion北欧子公司负责人Baek Seungdoo表示:“今后我们将继续开展以临床一线为中心的销售和市场推广活动,为欧洲患者和医务人员提供更优的用药选择,并为扩大处方量全力以赴。”
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