以510名2型糖尿病患者为对象的临床试验
大熊制药（대웅제약）的2型糖尿病治疗药物“Enblo”即将进入与二甲双胍联合初始治疗扩大的Ⅲ期临床试验。
大熊制药于5日公告称，其以改善成人2型糖尿病患者血糖控制为目标的Enblo（通用名：Inavogliflozin）与二甲双胍盐酸缓释制剂（Metformin XR）联合初始治疗Ⅲ期临床试验计划（临床试验计划变更申报，IND）已获食品医药品安全处批准。批准日期为3月4日。
本次临床试验以仅通过饮食疗法和运动疗法难以实现充分血糖控制的成人2型糖尿病患者为对象开展。研究设计为多中心、随机分组、双盲、阳性药对照、平行组试验。
临床试验的目的在于确认Inavogliflozin与二甲双胍联合初始治疗的疗效是否优于各药物单药治疗，并评估其有效性和安全性。
本次临床计划共纳入510名患者。试验周期自批准日起预计约30个月。受试者招募将以多国方式进行，其中部分患者拟在印度尼西亚招募。
Enblo是大熊制药开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂类2型糖尿病治疗药物。该药于2022年获得食品医药品安全处批准，为韩国第36号国产新药，目前已在国内上市销售。
大熊制药计划在临床试验完成后，申请反映二甲双胍联合初始治疗临床结果的品种许可变更。公司方面表示，若联合治疗获批，有望有助于拓宽2型糖尿病患者的治疗选择。
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