获得韩国境内销售权、流通权及上市许可权等独家权利
以选择性XPO1抑制为基础的新药,自本月起医保报销扩展至二线及以上治疗
保宁(보령)4日表示,已与中国抗癌药专业企业安腾金(安텐진)签署血液癌治疗药物Xpovio(엑스포비오,通用名:Selinexor)的韩国境内许可引进合同。通过本次合同,保宁获得了该药在韩国境内的销售权、流通权及上市许可权等独家权利。Xpovio自今年2月起已在韩国开始供应。
Xpovio是一种选择性XPO1抑制剂。其通过阻断在癌细胞中将肿瘤抑制蛋白转运至细胞核外的核外输出蛋白XPO1,诱导肿瘤抑制蛋白在细胞核内蓄积,从而发挥作用,通过这一机制促进癌细胞凋亡。
该药于2019年获得美国食品药品监督管理局批准,2021年获得欧洲药品管理局批准。在韩国则于2021年取得品种上市许可。
其适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤以及弥漫性大B细胞淋巴瘤。尤其是多发性骨髓瘤,在反复治疗的过程中,患者对既有药物产生耐药的案例较多,因此这一领域亟需具有新作用机制的治疗药物。Xpovio被开发为口服剂型,提高了需要长期治疗患者的用药便利性,这也是其一大特点。
此前,Xpovio仅在“第五线及以上治疗中与地塞米松联合用药”时可获得医保报销。从本月1日起,其医保报销范围扩展为“第二线及以上治疗中与硼替佐米及地塞米松联合用药”。这意味着适用对象扩大到了复发早期阶段患者。
通过本次引进,保宁已构建起共8种血液癌治疗药物的产品组合。公司方面表示,将以血液癌专责组织为中心,加强覆盖从初始诊断到复发·难治阶段整个治疗全周期的战略布局。
保宁商务拓展及市场本部长Sung Baekmin(성백민)表示:“这是一款可补充既有治疗范式、具有新作用机制的口服血液癌治疗药物”,“今后将为医务人员和患者提供更多具有实际意义的治疗选择”。
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