[Invest&Law]默克 vs Halozyme 专利纠纷英国判决，韩国 Altos Biologics 受何影响

随着英国法院裁定“Halozymes关于专利侵权的主张缺乏依据”，全球制药企业默克（MSD）与Halozymes之间的专利纠纷出现转折，向默克提供平台技术的韩国生物企业Alteogen (알테오젠) 的动向也备受关注。

据新韩投资证券24日消息，研究委员 Eom Minyong 在近期报告中表示：“英国首次出现法官意见对默克有利的进展”，“预计今后在英国本案诉讼，以及德国等欧洲和美国的专利判决中也将产生有利影响”。

此前，默克开发了其自有抗癌药Keytruda皮下注射（注射于皮下）的版本“Keytruda SC”。该药原本只能静脉注射，默克搭载了Alteogen的平台技术“ALT-B4”，将其制成皮下注射制剂。ALT-B4是一种透明质酸分解酶技术，通过暂时松弛皮下组织，帮助药物快速被体内吸收。

然而，美国企业Halozymes主张“用于Keytruda SC的Alteogen技术侵犯了我们的专利”，由此引发了正式纠纷。去年8月，默克向英国专利法院提起审判请求，主张Halozymes的2项欧洲专利无效，Halozymes则提起反诉。

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英国法院认为，“Halozymes提交的陈述书未能具备法院要求的关键依据”。Halozymes未能明确指出，在其自有专利登记的多个酶序列中，ALT-B4究竟对应哪一条序列，对其所称“酶的稳定性得到提升”的主张，也未说明比较条件。合议庭给予6周补正期限，Halozymes最终仍未补充到位，其提出的期限延长及上诉许可申请也全部被驳回。

针对本次判决，Eom研究委员评价称：“Halozymes主张的酶改造位置与Alteogen ALT-B4的改造位置完全不同，不存在专利侵权的可能性”，“法院正式指出其在防腐剂相关技术进步性（相较既有技术有多新颖）不足、未提出实际发明实施例等附加缺陷，这一点意义重大”。

其对德国诉讼的外溢影响也是观察焦点。德国慕尼黑地方法院曾于去年12月裁定准许对Keytruda SC的销售禁令临时处分，而随着英国就同一专利作出“缺乏侵权依据”的判断，德国的决定也出现被推翻的空间。Eom研究委员分析称：“根据默克申请的专利无效审判‘预备意见’，德国临时处分被撤销的可能性很高。”在美国方面，自去年6月启动专利无效审判的口头审理以来，预计将在今年6月之前得出结果。

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另一方面，Alteogen在专利争议发生后，仍先后与Daiichi Sankyo、阿斯利康（2.2万亿韩元）、葛兰素史克（3900亿韩元）等公司签订了技术转让合同。Eom研究委员补充称：“合同均围绕各合作方那些绝对不能出现专利问题的核心产品达成”，“这表明大型制药企业通过自身法律审查，将专利风险评估为较低”。

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