大熊制药“Fexuclu”终止规模达3800亿韩元的中国供货合同

by Park Jeongyeon

Published 12 Feb.2026 18:23(KST)

解约理由为“未履行取得品种注册许可及销售等商业化义务”
大熊制药拟通过北京法人寻求进入中国市场

大熊制药解除了其胃食管反流疾病治疗药物Fexuprazan（商品名Fexuclu）在中国的出口供货合同。该合同规模约为3845亿韩元，相当于当时公司销售额的36%，属于大型合同。该项目虽然已经在中国获得品种注册许可，但在商业化阶段被中断，大熊制药进军当地市场的战略也不得不重新调整。

大熊制药研发的胃食管反流疾病治疗药物Fexuclu产品广告图片。大熊制药提供

大熊制药于12日通过公告称，已解除与中国扬子江药业就Fexuprazan签订的中国供货合同。解除原因是“合同相对方未履行取得品种注册许可及销售等商业化义务”。合同期限原定为2021年3月至2036年4月。

此次合同结构为：在中国境内的注册审批与销售由当地合作伙伴负责。签约当时，该合同规模超过大熊制药合并基准销售额的36%，被寄予成为全球核心管线的厚望。

Fexuprazan于去年9月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗反流性食管炎的适应证。虽然已经通过审批阶段，但被解读为生产与流通体系的构建以及医院招标等后续商业化程序未能按照合同进度推进。大熊制药计划今后通过北京法人推进Fexuprazan进入中国市场。

Fexuprazan于2019年在韩国获得品种注册，是第34个国产新药。业界评价认为，这是在传统质子泵抑制剂之后，以本土技术将新一代胃酸抑制剂实现商业化的案例。在中国开展的Ⅲ期临床试验中，将其与标准治疗药物埃索美拉唑进行疗效对比，结果确认其具有与之相当水平的治疗效果。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。