为全球快速供应疫苗作出贡献

三星生物制剂公司表示,如果再次发生类似新冠肺炎大流行(传染病的全球性大流行)这样的事态,将优先生产届时开发出的疫苗。


据业界4日消息,三星生物制剂公司与流行病防范创新联盟(CEPI)于前一天在首尔汝矣岛国宾酒店举行了疫苗生产设施网络(VMFN)伙伴关系协议签署仪式,并作出上述决定。签署仪式上,三星生物制剂公司代表 John Rim 和 CEPI 代表 Richard Hatchett 等人出席。

三星生物制剂:若再现大流行将优先生产疫苗,与CEPI达成合作伙伴关系 View original image

三星生物制剂公司加入疫苗生产设施网络后,今后如若发生大流行,将与 CEPI 合作,向全球迅速供应疫苗,为强化全球卫生安全作出贡献。此外,在大流行发生时,三星生物制剂公司生产的疫苗将根据 CEPI 的请求优先供应韩国。


CEPI 是一个由公共部门、私营部门、慈善机构及民间团体组成的创新性伙伴关系(联盟),总部位于挪威,为了阻断未来新发传染病的暴发而开发疫苗,于2017年在达沃斯论坛上启动。包括韩国在内的30多个国家政府机构以及多家全球制药、生物企业等都是其成员。


CEPI 一直在投资疫苗开发,以预防既有传染病以及可能引发另一场大流行的“疾病X”等新型病毒。目前正对基于多种病原体和平台开发中的疫苗候选物提供广泛支持。


此次伙伴关系是为实现 CEPI“100日使命(100 Day Mission)”目标而签署的。该使命的目标是在大流行发生后100天内完成疫苗的初步审批和大规模生产准备。本次伙伴关系预计将投入最多2000万美元(约288亿韩元)的初始预算。


根据此次伙伴关系,三星生物制剂公司被指定为生产 CEPI 正在提供开发支持的疫苗的“优先”生产企业。今后如若发生大流行,将根据 CEPI 的请求,生产最多5000万剂疫苗,以及可转化为10亿剂成品药品(DP)疫苗的原料药品(DS)。此外,双方还计划在重组蛋白疫苗的化学、生产和质量(CMC)工艺开发强化以及预备产能扩大方面开展合作。


今后还将开展模拟演练,以便在大流行发生时实现快速响应。根据协议,三星生物制剂公司将在假定野生型 H5 流感暴发情景下,从抗原开发到疫苗生产与供应,对全周期工艺能力的快速性和稳定性进行验证。


业界评价称,三星生物制剂公司通过加入 CEPI 疫苗生产设施网络,已为跃升为亚太地区疫苗生产枢纽奠定了基础。今后,该公司还将通过为向全球快速供应疫苗作出贡献等方式,进一步强化其在全球卫生安全领域的领导力。


三星生物制剂公司凭借其全球生物医药品生产能力,构建了稳定的药品供应体系,一直致力于强化大韩民国的卫生安全。2021年,该公司与政府机构合作,国内首次生产并出货莫德纳信使核糖核酸(mRNA)疫苗,为应对大流行作出贡献。尤其是在与莫德纳签署成品委托生产(CMO)合同5个月内即完成疫苗供应,曾为韩国早日战胜新冠肺炎以及迈向疫苗枢纽提供支撑。


John Rim 三星生物制剂公司代表表示:“三星生物制剂公司将以与 CEPI 的合作为基础,在今后发生大流行时打造能够快速、稳定供应疫苗的生态体系,并为强化韩国的疫苗主权作出贡献”,他还表示:“今后也将以技术实力和生产专业性为基础,不断强化应对大流行的能力。”



CEPI 首席执行官 Richard Hatchett 表示:“三星生物制剂公司的生物医药品生产能力和技术将在强化全球传染病应对基础设施方面发挥重要作用”,并称:“通过本次合作,有望快速大规模生产疫苗,并大幅加快向医疗资源薄弱地区供应疫苗的速度。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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