AI肾结石手术机器人“Jamenix”获韩国公共采购厅指定为创新产品

by Jo Inkyung

Published 29 Dec.2025 10:32(KST)

Jamenix，未来3年可与公立医院签订单一来源合同

Roen Surgical表示，其基于人工智能（AI）的肾结石手术机器人“Zamenix”已于29日被韩国公共采购厅指定为创新产品（指定编号第2025-410号）。

基于人工智能的肾结石手术机器人“Zamenix”。Roen Surgical提供

公共采购厅创新产品制度，是国家为提升公共服务和推动技术创新，对在创新性、公共性和技术性方面获得官方认可的产品予以指定的制度。被指定为创新产品后，在今后3年内，各公共机构可通过公共采购厅的公共创新采购平台“创新集市”以单一来源采购方式引进相关产品，并可通过试点采购项目由公共采购厅预算进行购买，需求机构无需另行承担采购费用。

从企业角度看，可在实际采购的形式下，获得以政府预算为基础的测试平台，从而为早期实证和在公共医疗现场的推广营造有利环境。国公立大学医院、地方自治团体所属地区医院、报勋医院、警察医院、国军医院等主要公共医疗机构预计将成为试点采购对象机构。

Zamenix是一款无需切开、由超小型内窥镜经输尿管进入并去除结石的设备。其在呼吸补偿、内窥镜路径再现、结石大小提示功能等方面全部融合了AI技术，提高了手术的精确度，并改善患者安全性和医务人员的便利性。该产品已于2021年被指定为第17号创新医疗器械。

2022年，在首尔大学医院和世福兰斯医院，以需要行逆行性肾盂输尿管内镜碎石术（RIRS）、结石大小为5～30毫米的46名患者为对象开展的确证性临床试验中，证实其结石清除率为93.5%，轻度并发症发生率为6.5%，从而验证了其有效性和安全性。