食药处批准阵发性夜间血红蛋白尿症治疗药物

食品医药品安全处表示，已于24日批准用于体重在40公斤以上的成人及12岁以上儿童发作性夜间血红蛋白尿症（PNH，Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria）治疗的进口罕见药品“피아스카이注射剂（成分名 Crovalimab）”。

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夜间血红蛋白尿症是一种后天性造血干细胞障碍性疾病，由于发生溶血现象（血红蛋白从红细胞中逸出），患者在夜间会出现带有血红蛋白的尿液。

피아스카이注射剂可在发作性夜间血红蛋白尿症患者中抑制补体介导的血管内溶血。补体是攻击细菌、病毒等并辅助免疫反应的蛋白质。

该药此次首次获批用于儿童。

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食品医药品安全处表示，通过本次批准，成人及儿童发作性夜间血红蛋白尿症治疗药物的选择范围将有所扩大。

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