GcCell获批开展“Immuncell-LC注射液”联合治疗胶质母细胞瘤临床研究

by Choi Taewon

Published 22 Dec.2025 10:20(KST)

疑难性胶质母细胞瘤新治疗途径获审议

GC Cell 22日表示，面向延世大学世福兰斯医院新近确诊的胶质母细胞瘤患者，标准治疗药物与Immunecell-LC注射液联合治疗的临床研究（IMPACT-GBM）方案，已获保健福祉部“先进再生医疗及先进生物医药品审议委员会”适合性批准。

GC Cell

本研究是由延世大学世福兰斯医院神经外科教授 Noh Taehun 主导的先进再生医疗临床研究，将在单一机构内开展，预计历时约36个月。胶质母细胞瘤是恶性程度最高的脑肿瘤。尽管采用标准治疗，其预后仍较差，因此针对多种联合治疗策略的临床评估一直在持续推进。

新近诊断的胶质母细胞瘤的标准治疗方案为手术后放射治疗以及替莫唑胺化学抗癌疗法。本研究将在上述标准方案基础上，联合使用GC Cell的自体免疫细胞治疗药物 Immunecell-LC注射液，以20名患者为对象，重点围绕总生存期（OS）及疾病进展相关指标（PFS/DFS）评估其临床有效性。

Noh 教授表示：“胶质母细胞瘤是20余年来除标准治疗外一直缺乏明确替代方案的典型难治性疾病。本次研究的设计，是在维持标准治疗的前提下，评估联合抗癌免疫细胞治疗策略对生存指标及患者生活质量的影响。”

Immunecell-LC注射液是一种自体免疫细胞治疗药物，从患者自身外周血中分离、培养免疫细胞，提高其活性后再回输体内。以诱导抗肿瘤免疫反应的作用机制为基础，该药在肝癌等部分适应症中已积累一定临床使用经验，针对难治性实体瘤领域的应用可能性验证研究也在持续进行。

GC Cell代表 Won Seongyong 称：“本次研究旨在针对治疗选择受限的难治性胶质母细胞瘤患者，从临床上评估免疫细胞治疗联合策略。”“我们将与新村世福兰斯医院研究团队紧密合作，确保研究顺利推进。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。