STCube将于1月在ASCO GI大会公布结直肠癌1b期生物标志物分析结果

by Ryu Hyunseok

Published 18 Dec.2025 15:10(KST)

STCube表示，其用于消化道癌领域、号称全球最大规模学会的“ASCO GI（美国临床肿瘤学会消化道癌专题研讨会）”正式接纳了关于Nelmastobart在转移性结直肠癌中开展的1b期临床试验分析结果，以及基于BTN1A1的患者筛选生物标志物研究摘要。ASCO GI将于明年1月8日至10日（当地时间）在美国旧金山举行。

本次报告将基于在转移性结直肠癌1b期临床试验中获得的BTN1A1表达与治疗反应的关键数据，介绍以生物标志物为基础的2期临床策略的合理性及其开发价值。

在1b期结果的基础上，不仅评估了BTN1A1的表达，还同时评估了其与PD-L1、CD8、Ki-67、SLFN11、CK、YAP1等多种肿瘤及免疫相关生物标志物之间的关联性，从而进一步强化了BTN1A1为基础的患者筛选策略的生物学依据。

STCube目前正在推进将Nelmastobart与Trifluridine-Tipiracil（TAS-102）及Bevacizumab联合使用的转移性结直肠癌1b/2期临床试验。1b期在未进行BTN1A1筛查的情况下，以全部患者（all-comer）为对象实施；分析结果显示，在6名患者中有5名（83%）被确认存在BTN1A1高表达（TPS≥50）。目前正在进行的2期临床则是以筛选BTN1A1 TPS（肿瘤比例评分）≥50的患者为对象的生物标志物基础临床试验。

在1b期中，未观察到与Nelmastobart相关的毒性反应，且在初次疗效评估中也确认了令人鼓舞的结果。在BTN1A1 TPS≥50的5名患者中，有2名出现部分缓解（PR），其余患者也观察到呈现肿瘤缩小趋势的稳定病灶（decreasing SD）。在此后4个月时点实施的第二次肿瘤评估中，所有患者均维持了治疗效果，未报告任何疾病进展（PD）病例。

STCube相关负责人表示：“BTN1A1不仅在转移性结直肠癌患者中具有较高的表达频率，而且在既有化学抗癌药物治疗失败的三线治疗患者中，呈现出更高的表达水平。本次1b期试验以及此前的研究者发起临床试验中，在BTN1A1高表达患者中均可清晰观察到Nelmastobart的治疗反应，因此正作为设计生物标志物基础2期临床和推进全球合作讨论的重要资料加以利用。”