大熊制药糖尿病药物“Enblo”在三期试验中连代谢功能效果也获证实

by Jeong Donghoon

Published 18 Dec.2025 09:17(KST)

首个海外临床试验中对比组
胰岛素抵抗改善30%

大熊制药18日表示，糖尿病治疗药物“Enblo片（通用名：Inavogliflozin）”在三期临床试验中确认了其可改善胰岛素抵抗及脂肪蓄积指标。

Enblo片在中国三期临床试验中获得了成功的主要终点（Top-line）结果，目前正在推进中国上市许可（新药上市申请）程序。本次研究证明，该药不仅能控制血糖，还可提升胰岛素代谢效率，在首个海外临床试验中取得了具有意义的成果。

在2025年美国肥胖学会上发表恩blo在中国开展的三期临床研究结果后，大熊制药临床医学中心负责人 Na Jaejin 与临床研究员 Park Chanho 正在合影留念。大熊制药提供

大熊制药通过此次结果，获得了为亚洲患者提供个体化治疗的循证依据，并计划以此为基础，加快推进针对肥胖、代谢性疾病等适应症扩展研究以及进军全球市场的步伐。

研究结果以海报形式在美国亚特兰大举行的“2025年美国肥胖学会（ObesityWeek）”上发布。中国北京大学人民医院的Linong Ji教授担任首席研究者，Leili Gao教授作为海报第一作者参与研究。

该临床试验共纳入340名中国2型糖尿病患者。针对单用二甲双胍治疗仍无法充分控制血糖的患者，联合给予Enblo片（0.3mg）或达格列净（10mg）治疗24周，对两种药物的疗效进行了比较。

结果显示，Enblo片给药组的胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）下降幅度为-1.57，较达格列净给药组的-1.21降低更多，改善幅度约高出30%。胰岛素抵抗降低，意味着机体在相同胰岛素分泌量下，处理血糖的能力更强。研究认为，数值越低，对降低体重增加和脂肪蓄积风险也有积极影响。

此外，与胰岛素分泌和脂肪蓄积相关的指标——空腹C-肽水平在Enblo片给药组下降103.8 pmol/L，较达格列净给药组下降的70.5 pmol/L，降幅约大47%。这被解读为有助于降低脂肪过度堆积的风险。上述结果表明，“Enblo片”不仅仅是降低血糖的药物，还可能有助于全面改善机体代谢功能。

“Enblo片”改善代谢功能的可能性在此前研究中也持续得到验证。在“2024年美国肥胖学会（ObesityWeek）”上公布的韩国国内研究中，观察到Enblo给药后，脂肪分解促进相关指标脂联素增加，以及与脂肪蓄积和炎症相关的瘦素水平下降等多项代谢功能改善相关指标的变化。此外，在今年举行的“2025年美国糖尿病学会（American Diabetes Association）年会”上，研究进一步证实Enblo片可在与体重变化无关的情况下稳定改善脂肪细胞激素水平，持续引发全球学界的关注。