Huons肥胖治疗药物“HUC2-676”获国内一期临床IND批准

by Jeong Donghoon

Published 17 Dec.2025 08:43(KST)

“Saxenda”低分子合成肽开发

Huons将把胰高糖素样肽‑1（Glucagon‑Like Peptide‑1，GLP‑1）制剂开发为合成肽，用于进军减重药物市场。

Huons股份公司17日表示，已获食品医药品安全处批准在国内开展减重药物“HUC2‑676”的一期临床试验计划（新药临床试验许可）。

HUC2‑676是以诺和诺德制药开发并在韩国上市的“萨克森达注射液（成分名利拉鲁肽）”为基础，开发出的低分子合成肽产品。本次获批的临床试验以健康成人为对象，分别给予HUC2‑676和“萨克森达”后，比较其药代动力学特性（PK），以证明二者的等效性为目标。

Huons自2年前起就将基于GLP‑1受体激动剂（以下简称GLP‑1RA）的减重药物开发作为公司的重点项目之一，以此确保未来增长动力。

Huons拥有一整套用于生产墨盒型局部麻醉药利多卡因的生产设备。因此，公司具备专门用于生产萨克森达、Wegovy等近期作为减重药物使用的墨盒型产品的生产技术和设备，认为这将在GLP‑1RA合成肽开发方面形成优势。

基于GLP‑1RA的减重药物，近期随着人们对健康管理和减肥的关注度提升，正迅速成为主流。尤其是原本用于糖尿病治疗的“利拉鲁肽制剂”在适应症扩展至减重治疗后，为减重药物市场带来了创新。

据悉，GLP‑1RA通过促进胰岛素分泌并抑制“胰高糖素”分泌，从而降低血糖，同时作用于大脑下丘脑，诱导饱腹感。

Huons负责研究开发的执行副总裁Park Gyeongmi表示：“我们以通过HUC2‑676与萨克森达之间的质量等效性确证，以及非临床资料和一期临床试验资料的获取为目标，推进品种许可的取得”，“通过开发与现有生物药等效的低分子合成肽，将为减重治疗提供新的选择”。

除HUC2‑676外，Huons还在持续推进研发工作，以扩充减重药物产品组合。

公司也在推进将司美格鲁肽开发为片剂的政府课题。去年9月，Huons以开发口服肽类药物为研究内容，最终入选由产业通商资源部主管的“2024年材料部件技术开发项目（打包型）”课题。为期5年（第一阶段3年+第二阶段2年）的研究项目经费规模为81.3亿韩元，其中政府补助金为63亿韩元。

在该课题中，Huons牵头负责基于口服新材料的肽类制剂生产技术开发课题，中央大学、国民大学、成均馆大学作为共同研究机构参与，正在开展提高生物利用度的吸收促进剂开发、制剂技术确立及生产工艺技术开发工作。

Huons计划通过多元化的研究开发，在既有食欲抑制剂“Hyutermin片”、“Pendi片”等产品线基础上，进一步强化减重药物产品组合，跃升为减重市场的领军企业。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。