独立研究机构Value Finder于12日评价称,Kangstem Biotech同时拥有有望引领动物实验替代的下一代皮肤类器官平台和骨关节炎治疗药物“OSCA”,是再生医疗领域的代表性股票。
Value Finder指出,Kangstem Biotech在首尔大学源头技术基础上,应用了自主的Wnt信号调节与空气-液体界面培养(ALI)技术,构建出与真实皮肤相似的表皮、真皮、毛囊、血管结构,实现了可进行经皮给药评价的类器官平台。与三维打印方式相比,该平台对人体的相似度更高,并与美国食品药品监督管理局(FDA)缩减动物实验的政策方向相契合,因此有望成为替代试验市场的有力标准模型。
同时,该公司开发的皮肤类器官产品已向国内大型企业供应,用于皮肤吸收度评估并产生销售收入,这一点也被强调为其已从单纯研究阶段迈入商业化阶段。
Value Finder研究员Lee Chungheon表示:“随着类器官需求的扩大,相关产品与服务的销售将逐步增长,Kangstem Biotech有望确立为全球类器官产业的领军企业。”
这位研究员就其核心管线——骨关节炎治疗药物OSCA表示:“去年11月已完成对113名受试者的Ⅱa期临床给药,预计在明年第二季度结束随访后,将于7月左右公布主要终点(Top-line)结果。结合公司自身的模拟结果来看,相比安慰剂取得统计学显著性的可能性较高。”
他补充称:“若临床进展顺利,公司目标是在2026年下半年实现全球技术转让,而明年与美国食品药品监督管理局(FDA)举行的Pre-IND会议,将成为提升技术转让谈判力的关键催化剂。”
在财务方面,通过8月的增发,公司筹集了366亿韩元资金,被正面评价为在很大程度上化解了因过去累计亏损带来的监管风险。该研究员分析称:“通过类器官业务销售的全面展开以及来自Yuyoung Pharmaceutical的里程碑款项流入,公司有望顺利达到年销售额30亿韩元的监管要求;在对生物医药板块较为有利的资金环境下,类器官业务销售启动以及OSCAⅡa期临床结果等多重利好因素正在蓄势待发。”
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