“时隔28年实现国产化” 炭疽疫苗“배리트락스注”首次生产出货

by Choi Taewon

Published 09 Dec.2025 12:00(KST)

由疾病厅研发、GC绿十字生产
进口产品价格的十分之一…显著节约成本

“通过此次出货，我们确立了疫苗主权。能够在需要时主动运用疫苗，意味着我们已经具备了应对生物恐怖威胁等危机状况的能力。”（Kim Gapjeong 疾病管理厅诊断分析局局长）

中间为疾病管理厅厅长 Lim Seungkwan，他与疾病管理厅及 GC绿十字相关负责人8日在全罗南道和顺郡 GC绿十字和顺工厂举行的炭疽疫苗“Vaxtrox注射液”首批出货纪念仪式上进行剪彩。疾病管理厅提供

疾病管理厅8日在全罗南道和顺郡 GC绿十字和顺工厂举行仪式，纪念为应对生物恐怖等公共卫生危机而准备的炭疽疫苗“Beritrax注射液”首次出货。由此，韩国加入了以自主技术生产并储备炭疽疫苗的“疫苗主权国”行列。

疾病管理厅与 GC绿十字共同开发的 Beritrax注射液，被评价为不仅实现了疫苗国产化，更是公私合作的模范案例。疾病管理厅为实现炭疽疫苗国产化，自1997年尚为国立保健院时期就开始基础研究，28年来专注于开发工作。疾病管理厅主导了候选物质发掘和核心非临床（动物）试验，GC绿十字则负责工艺开发、临床试验和生产。

尤其是，Beritrax注射液是全球首款采用“重组蛋白”方式的炭疽疫苗。现有海外炭疽疫苗采用直接培养炭疽杆菌并减弱其毒性的方式，存在副作用隐忧。相比之下，Beritrax注射液仅利用炭疽杆菌毒素成分——防御抗原（PA）蛋白，通过基因重组技术制备，因此不具毒性。

炭疽是极易被滥用为生物恐怖武器的“一级传染病”。此前，韩国因缺乏自有疫苗，只能完全依赖从美国等海外进口。因此，一直被指出存在供应不稳定和成本高昂的问题。但随着此次国产化成功，韩国即使在国际供应链问题或大流行病情形下，也能够进行主动应对。GC绿十字和顺工厂具备每年最多生产1000万剂的产能。由于炭疽疫苗共需接种4剂，按此规模，每年约有250万人可以接种。

经济效应也十分可观。虽然具体引进价格尚未公开，但据疾病管理厅介绍，就纯单价比较，仅为进口产品的10%，被认为大幅节约了成本。

炭疽疫苗“BioThrax”注射液。疾病管理厅提供

GC绿十字计划不仅向国内提供储备量，还将积极寻求出口。由于炭疽在非洲、东南亚等地仍以地方病形式发生，加之在冲突地区始终存在生物恐怖威胁。GC绿十字相关人士表示：“目前由美国产品（BioThrax）垄断的市场中，韩国的新型疫苗将成为极具吸引力的替代方案”，“我们正优先以冲突地区和炭疽发生国家为目标，筹备出口”。