BiogenCell：“细胞淋巴瘤新药后年商业化……5年销售额有望达120亿”

by Choi Taewon

Published 02 Dec.2025 17:43(KST)

VT-EBV-N将于明年2月申请附条件许可
在2期临床中2年无病生存率达95%
目标2027年与Boryung在韩国上市

免疫细胞治疗剂专业企业Vibigen Cell推出针对罕见血液癌症——NK/T细胞淋巴瘤治疗药物的临床2期具有统计学意义的结果，着手推进早期商业化。

2日，Baizensel代表 Gi Pyeongseok 在首尔永登浦区韩国IR协会议上举行企业说明会，介绍正在研发的细胞淋巴瘤治疗药物。Baizensel提供

Vibigen Cell于2日在首尔永登浦区韩国IR协会召开企业说明会，表示：“将于明年2月针对NK/T细胞淋巴瘤治疗候选物质‘VT-EBV-N’走完有条件许可程序，并与合作伙伴公司Boryung自2027年起在国内展开商业化。”

根据Vibigen Cell核心管线VT-EBV-N临床2期的顶线数据，2年无疾病生存率（DFS）为95%，无一例死亡。与对照组（77%）相比，这一数值在统计学上具有显著性（p值0.0347）。尤其是在给药组中，患者在2年内全部存活，复发等事件发生率仅为4.76%（1人）。相反，对照组的事件发生率高达32%（8人）。在第二评价指标“总生存期（OS）”方面，给药组同样未出现死亡病例，自最后一名受试者入组后2年的DFS也呈现出给药组更优的趋势。同时未发现严重不良反应等异常反应。

本次临床2期在包括首尔圣母医院在内的全国13家医疗机构以随机分组、双盲方式开展，以48名NK/T细胞淋巴瘤患者为对象，于2023年9月完成给药后，按计划进行为期2年的随访观察。

Vibigen Cell计划以此次结果为基础，于明年年初向食品医药品安全处申请快速审评及有条件许可。此前，VT-EBV-N已于2019年被食品医药品安全处指定为开发阶段罕见药品。

公司目标是在2027年上半年与合作伙伴Boryung合作，启动在国内的商业化。Vibigen Cell常务Ki Younguk表示：“VT-EBV-N是全球唯一的NK/T细胞淋巴瘤免疫细胞治疗药物，尚不存在竞争药物”，并称“将把其作为初始治疗药物，将市场渗透率提升至80%至90%，仅在国内在今后5年内就有望创造1200亿韩元规模的销售额”。

公司还将重新推进面向患者数量比韩国多30倍以上的中国市场的全球技术许可输出。中国NK/T细胞淋巴瘤患者估计为1万1660人，市场规模约达1兆600亿韩元。

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Vibigen Cell代表理事Ki Pyeongseok表示：“此次顶线结果是历经7年长期研究后取得的极具意义的成果”，“展示了今后细胞治疗药物能够发挥何种作用的愿景”。他强调：“过去生物医药市场以抗体治疗剂为中心，如今细胞基因治疗剂将取而代之”，“我们不会止步于血液癌，还将研发能够攻克今后实体瘤的细胞治疗药物”。

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本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。