SK生物制药引进第二个放射性药物候选物

by Jeong Donghoon

Published 27 Nov.2025 11:16(KST)

引进美国威斯康星大学技术转移机构的放射性药物候选物“WT-7695”

SK生物制药27日表示，公司已与美国威斯康星大学技术转移机构——威斯康星校友研究基金会（Wisconsin Alumni Research Foundation，WARF）签署技术引进（License-in）协议，从该机构引进放射性药物（Radiopharmaceutical Therapy，RPT）候选物“WT-7695”的全球开发及商业化权利。

SK生物制药在去年引进首个RPT候选物“SKL35501”后，先后与美国TerraPower、比利时PanTera等全球放射性同位素生产企业签订了锕-225（225Ac）供应合同。公司还与韩国原子力医学院等多家机构及企业持续开展研究合作，稳步夯实RPT业务基础。目前，“SKL35501”为进入临床1期而准备的临床试验计划（IND）申报工作正顺利推进中。

“WT-7695”是一款以肿瘤细胞表面蛋白碳酸酐酶9（CA9，Carbonic Anhydrase IX）为靶点的小分子、处于临床前阶段的RPT候选物，被评价为在相关领域具备“同类最佳”（Best-in-class）潜力。CA9在缺氧环境下表达增加，在肿瘤细胞的生长及转移中发挥重要作用。尤其是，在透明细胞肾细胞癌（Clear Cell Renal Cell Carcinoma）患者中，约95%以上存在CA9过度表达，作为经过验证的靶点，被视为在向肿瘤细胞选择性递送放射性物质的RPT领域中极具前景的靶点。

此外，“WT-7695”在临床前阶段中，仅通过单次给药，就在铥-177（177Lu）和225Ac两种标记形式下均验证了疗效和安全性。基于此，SK生物制药将优先启动基于177Lu的治疗药物开发，并计划同时评估未来向基于225Ac的治疗方案扩展的可能性。与此同时，公司还将针对同一靶点分子，利用镓-68（68Ga）并行开发诊断制剂，与177Lu治疗药物共同构成“治疗—诊断一体化”（Theranostics）组合。68Ga是广泛用于肿瘤诊断的放射性同位素，可与靶向分子结合，通过正电子发射断层显像/计算机断层扫描（PET/CT）等影像技术，快速而准确地筛选出适合RPT的患者。

WARF首席执行官Eric Iverson表示：“本次候选物引进协议，是在面向全球患者的治疗创新征程中，验证CA9靶点潜力的一项具有重要意义的成果。本次合作伙伴关系是建立在双方研究实力和共同愿景基础之上的，未来我们将继续通过紧密协作，更加迅速地为患者提供新的治疗选择。”

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SK生物制药社长Lee Donghoon表示：“继去年引进首个RPT候选物SKL35501之后，又成功获得WT-7695，使SK生物制药的RPT产品组合结构更加稳固。SKL35501的IND和全球临床也正按计划推进，同时我们通过自主发现加快获取更多候选物。通过这些举措，公司将内生化更加完善的RPT价值链，并展现出成为全球领先参与者的姿态。”

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