[双翼布局的三星Bio]①为打造如罗氏、诺和般的韩国创新新药平台夯实基础

by Jeong Donghoon

Published 21 Nov.2025 07:30(KST)

Updated 21 Nov.2025 09:32(KST)

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①夯实如罗氏、诺和诺德般的韩国创新药平台基石

本月1日正式成立的Samsung Epis Holdings
24日与三星生物制剂再上市
在CDMO和生物仿制药基础上再添新药开发实力

编辑者注三星集团的生物板块终于展开了“双翼”。具备全球最高水平委托开发生产（CDMO）盈利能力的三星生物制剂是一翼，而将专注于创新药开发与投资这一新战略的新设控股公司三星Epis Holdings则是另一翼。通过公司分立完成的这一格局，被期待在大幅提升三星生物的全球竞争力与成长性的同时，也为被评价为陷入“死亡之谷（Death Valley）”的韩国本土生物科技生态系注入新动力。结合Celltrion等大型制药生物企业的投资扩张，以及ABL Bio等本土生物技术平台企业实现以万亿韩元计的技术转让成果，有观点认为将整体提振投资市场的景气。总体而言，本次分立被评价为并非“分拆”而是“扩张”，是开启韩国生物产业下一篇章的起点。《亚洲经济》将从产业生态系、经营、投资等视角，聚焦三星生物的人为分立。

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“通过分立，公司透明度将提高，业绩表现也将得到改善”（John Rim 三星生物制剂社长），“三星Epis Holdings的成立，是引领全球生物产业新一轮飞跃的转机”（Kim Kyunga 三星Epis Holdings首任社长）

在三星集团生物业务分立前夕，两位首席执行官（CEO）表达了上述抱负。通过三星生物制剂的人为分立，三星生物正式踏上新的成长之路。作为“纯CDMO”企业重生的三星生物制剂，与从其投资部门分拆、于本月1日正式成立的控股公司三星Epis Holdings，将于本月24日在KOSPI市场重新上市。

纯CDMO·创新药开发平台……如今以“双翼”腾飞

据生物业界21日消息，三星生物人为分立的核心，在于将业务重心从以CDMO、生物类似药为代表的量的增长，转向创新药开发与投资扩张等质的增长，从而将整体战略层级再提升一档。迄今为止，三星集团生物板块以CDMO和生物类似药两大业务领域为支柱，专注于量的扩张。其结果是，预计在成立仅14年的今年，合并口径销售额将突破6万亿韩元、营业利润将超过2万亿韩元。过去8年40.79%的年均复合增长率，在三星集团内部独树一帜，显示三星生物已稳居集团主要“现金奶牛（现金创造源）”的地位。本次人为分立可谓实现新一轮“量子飞跃（飞跃性成长）”的第一步。

分立之后，三星生物制剂将作为纯粹的CDMO公司，专注于提升生产效率和产品质量。通过这一举措，三星生物制剂有望消除客户对潜在利益冲突的忧虑，进一步扩大来自全球制药企业的订单。今年以来，三星生物制剂不仅在既有委托生产（CMO）业务上发力，还强化了委托开发（CDO）与临床试验委托（CRO）服务，积极争取处于早期临床阶段的客户。其战略是在扩大与客户接触面的同时，从早期阶段即启动合作，从而强化客户“锁定效应（Lock-in Effect）”。再加上抗体-药物偶联物（ADC）生产线的投产，以及到2032年将生产能力提升至132.4万升的规划，公司计划在全球医药生产领域展现“超越性差距”。

三星Epis Holdings则将在既有生物类似药开发竞争力的基础上，向创新药领域延伸，承担投资与管线布局平台的角色。三星Epis Holdings将三星Bioepis作为100%子公司，同时设立了为推进未来生物新成长业务而设立的子公司“Epis Nexlab”。这家新设法人将构建涵盖氨基酸缀合物（肽类）、双特异性抗体、ADC等多种技术形态（Modality）的平台，发掘有前景的新药候选物，并与全球制药企业推进共同开发，目标是打造“生物科技型”模式。三星Epis Holdings正将自身设计为一家把多种技术与合作伙伴整合为单一成长引擎的“平台公司”。

“买入创新药”的跨国药企……平台功能为何愈发重要

仁川松岛 Samsung Biologics 第四工厂全景。Samsung Biologics提供

这一构想也与全球制药产业的发展脉络相契合。过去，“新药研发（R&D）做得多好”是衡量制药企业竞争力的标尺，而如今则进入了由拥有雄厚资本实力和平台力量的参与者主导生态系的时代。持续产生现金流的大型制药企业，正以既有资本与现金奶牛为基础，通过对有潜力的初创企业进行投资或整体收购的方式，集中充实自身的新药管线。英国制药公司百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）亚太地区副总裁Steve Sugino表示：“目前BMS管线中超过一半来自合作、技术转让等‘外部创新（External Innovation）’，通过人工智能（AI）等实现的新药创新，对初创企业和生物科技公司而言是更重要的机遇，同时也是BMS经营的核心。”

罗氏与诺和诺德的案例最能体现全球制药行业的这种变化。罗氏集团的控股公司罗氏控股（Roche Holdings），一方面从制药与诊断子公司获取稳定现金流，另一方面在必要时通过大胆的并购（M&A）吸收新的管线。诺和控股（Novo Holdings）同样在来自开发肥胖治疗药物的诺和诺德的巨额股息基础上，演变为投资全球生命科学企业的专业生物投资控股公司。仅在去年一年，就新纳入43家生物科技公司，并完成27笔投资退出，同时还促成了以165亿美元（约24万亿韩元）收购美国CDMO企业Catalent的超大型交易。所谓“罗氏控股·诺和控股型模式”中，控股公司以稳定的现金奶牛为基础，作为同时运作研发与并购的平台发挥功能。

仁川松岛Samsung Bioepis办公大楼全景。Samsung Bioepis供图

Lee Seungkyu 韩国生物协会副会长表示：“我国制药史已超过100年，经济体量位居世界前十，却没有一家真正意义上的全球‘大药企（Big Pharma）’。由资金实力雄厚的企业承担平台角色，构建覆盖CDMO、创新药、生物类似药与投资的整体结构，从生态系角度看是积极信号。”他并补充称：“生物产业，尤其是创新药产业，对资金实力与全球化网络的依赖极高，像三星这样的大企业可以在提升全球竞争力方面发挥带头作用。”

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