创新新药开发企业MedPacto于10日表示,在“Vactosertib”用于骨肉瘤的临床试验中实现了完全缓解(CR)。
MedPacto于7日至9日在美国马里兰州举行的“免疫肿瘤学会年度学术大会(SITC 2025)”上,发布了免疫抗癌药候选物“Vactosertib”针对骨肉瘤患者的全球Ⅰ期临床中期结果。
在以11名复发性或难治性(R/R)骨肉瘤患者为对象单药给药“Vactosertib”的试验中,多次接受其他治疗后仍持续复发的一名患者达到了完全缓解(CR),3名患者出现部分缓解(PR)反应。客观缓解率(ORR)为36.4%,比现有治疗方法高出3倍以上。安全性和耐受性同样优异,未观察到剂量限制性毒性(DLT)。
MedPacto方面解释称,在复发性及难治性骨肉瘤患者群中呈现出较高治疗效果趋势并确认完全缓解的案例,在全球范围内极为罕见。
MedPacto此次以“最新摘要(LBA,Late Breaking Abstract)”分组入选SITC,自大会开幕前就备受关注。LBA据悉只有在基于最新临床数据、其创新性成果获得认可的情况下方可入选。
Vactosertib的骨肉瘤临床试验目前正在以成人患者为对象开展Ⅱ期研究,同时针对青少年患者进行Ⅰ期中第二个患者队列(队列)试验。
MedPacto相关人士表示:“通过此次发布,Vactosertib仅以单药给药就证明了在骨肉瘤治疗中具有较高疗效”,“由于Ⅱ期临床的成人患者入组进展顺利,我们将尽快获取Ⅱ期临床数据,努力实现商业化成果。”
骨肉瘤是一种发生于骨和软骨的罕见恶性肿瘤,目前以化学抗癌药联合方案作为标准治疗方法。由于在治疗效果和生存率改善方面存在局限,一旦有新疗法问世,预计全球市场将大幅增长。
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