一边减重一边增肌的“同类首创”新药
韩美药品正式启动全球首个可同时实现减重与增肌的“新概念肥胖创新新药”一期临床试验。
韩美药品6日表示，当地时间本月4日，公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，获准开展“新概念肥胖治疗药物（LA-UCN2，代号：HM17321）”的一期临床试验计划（IND）。本次临床试验将以健康成人及肥胖患者为对象，评估HM17321的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学特征等。
HM17321并非仅停留在弥补肌肉流失的水平，而是正被开发为一款能够同时实现以往被认为不可能的“增加肌肉量”和“选择性减少脂肪”的“同类首创（First-in-Class）”肥胖创新新药。
HM17321是一种选择性靶向CRF2受体、而非包括胰高血糖素样肽（GLP-1）在内的促胰岛素分泌素受体的UCN2类似物，利用内嵌于韩美药品研发中心的尖端人工智能与结构建模技术进行设计。
据韩美药品介绍，CRF家族是与应激反应及应激恢复相关的信号分子，如果选择性靶向其受体中的CRF2受体，则可直接诱导脂肪减少、肌肉增加以及肌肉功能改善等效果。
HM17321不仅在单药治疗中为肥胖治疗提出新的范式，同时在与现有促胰岛素分泌素类肥胖治疗药物的联合用药中，也展现出在减重效果的量与质两方面均更为优越的潜力，从而不断拓展其创新外延可能性。
大多数基于抗体的肌肉保护药物由于采用静脉给药方式，导致在肥胖患者中使用便利性较差。此外，与采用皮下注射方式的现有肥胖治疗药物联合使用时，由于给药方式差异而被指出存在局限性；同时，不少不良反应以及仅能维持肌肉量、却难以实现肌肉功能性改善的不足，也被视为限制因素。
与此相反，HM17321被设计为“基于肽类的物质”，给药便利性高，在成本方面也具有竞争力。尤其是在作为联合治疗药物开发时，由于可与同为肽类形式的现有促胰岛素分泌素类药物一次性共同给药，预计将大幅提升患者的用药便利性。
研发中心负责人 Choi Inyoung 表示：“HM17321并非单纯的减肥药，而是以同时实现‘脂肪减少与肌肉增加、运动及代谢功能改善’等综合疗效为目标，从这一点上在本质上区别于现有治疗药物。”他还表示：“韩美药品并不将肥胖视作体重秤上的数字之争，而是从代谢性疾病根本原因的角度出发，今后将开创提供‘以患者为中心的个性化解决方案’的肥胖治疗新局面。”
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另一方面，韩美药品的肥胖新药项目“H.O.P（Hanmi Obesity Pipeline）”共由6条管线构成，正通过多层次作用机制和差异化战略进行系统推进。韩美药品近期发布了H.O.P首个拟上市产品“埃佩格列那肽”三期临床的中期关键结果，并在其优异疗效和已确立的安全性特征基础上，预告其向“国民减肥药”迈进。
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