CGBio 面部组织固定线 “Duseu” 关键性临床试验计划获批

by Jeong Donghoon

Published 31 Oct.2025 09:58(KST)

生物再生医疗专业企业 CGBio 称，其面部组织固定用线材“Dooth”已于31日获得韩国食品医药品安全处对“确证临床试验计划”的批准。

CGBio用于面部组织固定的专用线材“Dooth”。CGBio提供

此次启动临床试验，是 CGBio 与其子公司 CG Mbase 共同开发的 Dooth 为获得韩国国内许可及实现全球商业化而迈出的关键一步，计划在包括主要高级综合医院在内的多家机构开展。公司计划通过本次临床试验，从科学层面对 Dooth 的安全性和有效性进行验证。

面部组织固定用线材植入组织后可牵拉并固定皮肤，但为了提高固定力或维持力，有时会辅以额外的打结（Tie）过程。在此过程中，打结部位可能出现凹陷（dimple），或随着时间推移维持力下降。“Dooth”则是为改善这些局限而开发的产品，其设计使线材在体内无需额外打结过程也能牢固固定，从而确保稳定的维持力。

也就是说，由于无需额外的固定（Tagging & Tie）过程，既缩短了使用时间，又减少了皮肤损伤，同时提升了医护人员的使用便利性和消费者的满意度。产品采用在韩国获得专利的独特结构设计，在提高使用便利性的同时增强了维持力。此外，Dooth 在体内分解过程中可诱导胶原蛋白生成，被认为有助于长期改善皮肤弹性，这一点也被视为一大优势。

CGBio 计划以本次确证临床试验所获得的临床依据为基础，分阶段推进欧洲 CE 认证、美国食品药品监督管理局（FDA）许可、中国国家药品监督管理局（NMPA）许可等全球市场准入工作。