Onconic Therapeutics 推出 P-CAB 新药 “Jaquebo” 新口崩片剂型

Oncocare Therapeutics的新一代P-CAB（钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂）创新药“JACUVO”新增口腔崩解片剂型，预计将进一步加速其增长势头。

Oncocare Therapeutics于31日表示，已获得食品医药品安全处批准，在韩国国内取得用于治疗胃食管反流病的P-CAB新药“JACUVO”（通用名Zastaprazan）口腔崩解片（ODT）的新药上市许可（NDA）。

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JACUVO口腔崩解片是Oncocare Therapeutics去年4月获批并已上市销售的新药第37号“JACUVO”的新剂型。公司以提升患者用药便利性为目标，于今年4月提交该品种许可申请，在约6个月内获得批准。

口腔崩解片是一种无需用水、可在口腔内快速崩解后服用的剂型，主要为吞咽功能减弱、难以吞咽普通片剂的高龄患者，或需要立即给药的情形而开发。尤其考虑到口腔崩解剂型中常用的薄荷味反而可能诱发胃食管反流患者烧心不适，因此改用橙味，以提高患者的用药依从性。

通过本次批准，Oncocare Therapeutics成为全球范围内在P-CAB类胃食管反流病治疗药物中，第二家拥有口腔崩解片剂型的企业。公司认为，此次批准在证明其快速开发速度和技术成熟度的同时，也将成为契机，进一步强化JACUVO的全球竞争力。

目前，JACUVO已进入全球26个国家。尤其在全球胃食管反流病第一大市场中国，已完成Ⅲ期临床试验，并于今年8月完成上市许可申请。

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Oncocare Therapeutics相关负责人表示：“随着此次口腔崩解片获批，剂型产品线得到扩充，预计JACUVO的增长势头将进一步加快。剂型多样化是一个具有重要意义的成果，使我们能够为更多患者提供个性化治疗选择。”他还表示：“我们将在全球规模达40万亿韩元的P-CAB市场中证明自身竞争力的同时，基于将其培育为重磅炸弹药物（Blockbuster）的经验，加快后续管线的开发进程。”

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