以斑块型银屑病、银屑病关节炎等适应症为目标
钟根堂29日表示，公司已获欧洲药品管理局（EMA）批准，在欧洲开展银屑病治疗药物（成分名利山昔单抗·Risankizumab）生物仿制药“CKD-704”的一期临床试验。
凭借此次批准，钟根堂计划在欧洲以200余名健康成人为对象，开展临床试验，验证CKD-704与原研产品Skyrizi在药代动力学上的等效性，并比较两者的安全性及免疫原性。
利山昔单抗是一种生物药，通过阻断免疫介质白介素（IL）-23的p19亚基，抑制炎症细胞的活化。该药用于治疗斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病以及溃疡性结肠炎等炎症性疾病。
钟根堂相关负责人表示：“将在年内启动在欧洲进行的CKD-704一期临床给药”，并称“将尽快证明其与全球重磅炸弹药物Skyrizi在药代动力学方面的等效性，逐步扩大全球炎症性疾病患者在治疗药物上的选择空间”。
2024年，利山昔单抗（Skyrizi）的全球销售额为16.4万亿韩元，其中在银屑病治疗市场的销售额约为9.5万亿韩元，在规模约40万亿韩元的全球银屑病市场中占有约24%的份额。
钟根堂以开发贫血治疗生物仿制药“Nesbel”和黄斑变性治疗生物仿制药“LucenBS”的经验为基础，在获得CKD-704一期临床试验批准的同时，近期还在推进自身免疫疾病治疗生物仿制药“CKD-706”的欧洲一期临床试验申请等，持续扩大生物药品产品组合。
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