[点击 e股票]“Kolon TissueGene：骨关节炎新药以‘减轻疼痛’为首要目标”

by Lee Seungjin

Published 23 Oct.2025 08:03(KST)

在Kolon TissueGene加快推进骨关节炎基因治疗药物“TG-C”（原Invossa）在美国获批进程的背景下，韩国投资证券分析称，“疼痛减轻和功能改善”是关键所在。

韩国投资证券研究员 Wi Haeju 于23日表示：“美国食品药品监督管理局（FDA）在批准骨关节炎新药时，要求提供由患者报告的‘疼痛减轻和功能改善’数据”，“FDA提出这一标准的原因在于，过去的临床案例中，虽然已经证明了软骨再生或结构性改善，但也存在患者自觉疼痛并未减轻的情况。”

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该研究员表示：“Kolon TissueGene 的 TG-C 三期临床试验的主要终点指标同样是‘疼痛减轻和功能改善’”，“如果能够提出‘疼痛减轻程度越高、软骨再生越明显’的反向相关性依据，就有望被认可为 DMOAD（骨关节炎根本治疗药物）。”

TG-C 的商业性被认为较高。根据在加拿大进行的“为缓解疼痛的支付意愿”研究结果，饱受疼痛折磨的患者表示，他们每月愿意为缓解疼痛支付1428美元，折算成年金额为1.7134万美元。TG-C 在单次注射后，至少可维持2年的疼痛减轻疗效。以美国为基准，若假设单次注射的批发价为2.5万美元，则折算成年治疗费用仅约1.25万美元。

该研究员表示：“由于药价将被定位在疼痛患者的支付能力范围内，因此销量很有可能表现良好”，“若在上市第3年为约3.6万名患者开具处方，预计销售额将达1.2万亿韩元，净利润2910亿韩元。”TG-C 预计将于明年3月完成临床试验，并于7月公布结果。