在ESMO上K-生物存在感提升…ADC与表观遗传等竞争力崛起
全球三大肿瘤学大会上
Hanmi Pharm、Ligachem等展示技术实力
作为世界三大肿瘤学会之一的欧洲肿瘤内科学会（ESMO），本次大会的核心议题聚焦于生存期（OS）改善和复发抑制效果等“真实治疗结局”。业界评价称，韩国本土企业也通过展示靶向抗癌药、抗体偶联药物（ADC）、免疫治疗药物等主要管线，在全球临床舞台上取得了颇具意义的进展。
据业界21日消息，Hanmi制药公开了同时抑制EZH1和EZH2的下一代靶向抗癌药HM97662全球Ⅰ期临床试验结果。被称为“基因调控开关”的EZH1、EZH2蛋白在调节癌细胞的生长和分化方面发挥重要作用。在早期给药患者群中，确认到了部分缓解（PR，疾病症状明显减轻或消失的状态）和长期疾病稳定（SD），再次展现了以耐药、复发患者为目标的“表观遗传靶点”治疗药物的可能性。所谓表观遗传靶点，是指并非针对基因本身（DNA）突变，而是瞄准控制基因开启与关闭的“开关（表达调控装置）”。由于全球大型制药企业近期接连投资这一领域，技术转让预期也再度升温。
在ESMO上，关于抗体偶联药物（ADC）的相关研究共有418项，占全部发表主题的21%，为单一领域中占比最高。ADC领域中，LegoChem Biosciences存在感突出。其合作伙伴Ixuda公布的HER2（人表皮生长因子受体2型）-ADC“LCB14”（全球代号IKS014）Ⅰ期中期结果中，观察到抗肿瘤活性，尤其是在接受90毫克/平方米以上剂量治疗的乳腺癌患者群中，客观缓解率（ORR）达到64%。客观缓解率是指肿瘤明显缩小的患者比例。在既往接受过现有ADC抗癌药“恩赫妥”治疗的患者中，也确认到再次应答病例，因此有分析认为，这证明了其挑战“下一代ADC”的可能性。LegoChem还相继公布了针对胃癌患者的中国Ⅱ期临床结果，以及以Nectin（参与哮喘等疾病的细胞连接蛋白）为基础的新型ADC候选物，强调其管线延展能力。
STCube和GI Innovation也分别在免疫抗癌领域承担了一极。STCube提出了作用位点不同于现有免疫抗癌药的“BTN1A1”靶点治疗策略，GI Innovation则公开了与Keytruda联用的早期数据，介绍了改善肿瘤微环境（TME）的作用机制。Kolon Life Science也公布了仅需单次给药即可缩小肿瘤体积的下一代基因治疗药物结果，展示了其平台能力。
全球企业传递出的关键信号是“延长生存期”。Eli Lilly的乳腺癌治疗药物“Verzenio”在7年随访的长期生存（OS）数据中，证实可将死亡风险降低15.8%；Novartis则通过Kisqali将治疗获益扩展至更广泛的早期乳腺癌患者群体。随着临床评价标准正从无进展生存期（PFS）转向总生存期（OS），也对韩国本土企业的临床策略升级提出了要求。PFS（无进展生存期）是指在癌症未发生进展的情况下存活的时间，而OS（总生存期）是指从开始治疗到死亡所经历的总时间。
制药生物行业一位相关人士表示：“今年的ESMO是一个确认韩国企业凭借技术实力正式进入竞争格局的舞台”，“在竞争已从单一药物疗效扩展到‘将用于哪些患者、在疾病的何种阶段使用’的设计层面之际，韩国企业也有必要准备更加具体的商业化战略。”
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
