JW中外制药20日表示，世界卫生组织（WHO）在《基本药物目录》（EML）及《儿童用基本药物目录》（EMLc）2025年修订版中，已将A型血友病治疗药物“赫姆利布拉（通用名 Emicizumab）”新列入目录。
赫姆利布拉是一种设计用于模拟凝血第Ⅷ因子功能的双特异性抗体（bispecific antibody）治疗药物。它是目前唯一一款既可用于对第Ⅷ因子制剂产生耐受性抗体的A型血友病患者，又可用于无抑制物患者的预防性治疗药物。此外，仅需每最多4周皮下注射1次即可持续发挥预防出血效果，与以往静脉注射相比，给药便利性大幅提升。
WHO基本药物目录被各国用作制定公共采购及医疗保险报销政策的基准文件。世界血友病联盟（WFH）正式向WHO提出将赫姆利布拉纳入目录的申请，并提交了多中心、长期临床结果及成本效果性资料，相关资料已反映在WHO的评估过程中。
此次纳入目录，综合考虑了赫姆利布拉在多项全球临床试验中一贯证实的预防效果与安全性，以及其较高的给药便利性。
在迄今为止开展的全球临床试验中，赫姆利布拉无论在不同年龄层，还是在是否携带抑制物方面，都持续维持较低的年出血率（ABR），并证实了减少关节出血及维持关节功能的效果。
在安全性方面，大多数不良反应被报告为可预测且可管理。最常见的不良反应是注射部位疼痛，大多为轻度至中度；在与高剂量活化凝血酶原复合物（aPCC）联合使用时，虽极少数情况下可能发生血栓，但研究结果显示，只要遵守推荐指南，即可将风险降至最低。
此外，赫姆利布拉不仅为皮下注射剂型，患者还可根据自身状况和偏好选择每1周、2周或4周给药一次，从而减轻门诊就医负担，提高治疗依从性，进而实现“预防出血和恢复日常生活”这一预防性治疗的核心目标。
JW中外制药相关负责人表示：“被列入WHO基本药物目录，是赫姆利布拉临床价值与安全性获得国际认可的结果。今后我们将以此次纳入目录为契机，努力让国内A型血友病患者通过赫姆利布拉享有更加稳定、持续的预防性治疗获益。”
另一方面，赫姆利布拉是由全球制药企业罗氏（Roche）旗下日本子公司中外制药开发的A型血友病治疗药物。JW中外制药于2017年获得赫姆利布拉在韩国的本地开发与销售权，并于2019年取得食品医药品安全处的上市许可。
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