K-CAB在所有剂量组根除率均超80%
随着HK Inno.N的胃食管反流疾病新药“凯凯普”（成分名Tegoprazan）在幽门螺杆菌根除治疗方面的临床试验结果公布，其取代现有PPI（质子泵抑制剂）类药物的可能性被打开。
根据HK Inno.N 15日的消息，本次研究结果已于本月4日至7日（当地时间）在德国柏林举行的欧洲最大消化内科学术大会“2025年欧洲消化病学大会（UEGW）”上发表。
本次临床试验以国内382名幽门螺杆菌阳性患者为对象开展。分别给予含有P-CAB（钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂）类药物凯凯普片（Tegoprazan）的标准三联疗法（Tegoprazan·阿莫西林·克拉霉素）以及含有PPI类药物兰索拉唑的标准三联疗法（兰索拉唑·阿莫西林·克拉霉素）各14天，随后对两种方案的安全性和有效性进行比较。
临床结果显示，凯凯普片50毫克和100毫克给药组的根除率分别为85.95%和85.48%，高于兰索拉唑30毫克给药组78.74%的根除率，证明了其非劣效性（mITT分析集）。尤其是凯凯普在所有剂量组的根除率均超过80%，验证了其作为幽门螺杆菌根除一线治疗药物的潜力。
目前用于幽门螺杆菌根除一线治疗的标准三联疗法，是在标准剂量PPI药物的基础上，联合抗生素阿莫西林1克和克拉霉素500毫克，每日服用2次。根据2020年发布的《韩国人幽门螺杆菌感染治疗循证临床诊疗指南修订案》，根除率至少要达到80%以上，方可被推荐为一线治疗方案。
此次不仅公布了与幽门螺杆菌根除治疗相关的韩国本土临床试验结果，同时还发布了在拉丁美洲地区开展的凯凯普全球研究者主导临床试验结果。拉丁美洲是凯凯普进军的主要市场之一，HK Inno.N计划以当地数据为基础，加快开拓全球市场的步伐。
HK Inno.N相关负责人表示：“本次临床结果表明，在幽门螺杆菌根除一线治疗中，凯凯普有能力替代现有PPI类药物”，“今后我们将通过多样化研究，进一步巩固凯凯普在国内外市场的地位。”
作为大韩民国第30号新药，凯凯普自2019年3月在韩国上市以来，截至2025年上半年累计处方金额达到8101亿韩元。
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