DoubleUSI子公司 IntroBiopharma于14日表示,已确立胰高血糖素样肽‑1(GLP‑1)类似物口服型减肥药的片剂剂型。其形式为薄膜包衣片,这属于非临床试验程序的一环。

WSI称“Intro Biopharma GLP-1肥胖治疗药物剂型已确立” View original image

近期在肥胖及糖尿病治疗药物市场,为了提高给药便利性并拓展潜在市场,业界不仅开发现有注射剂型,也在努力开发口服剂型。不过,当注射剂型转为片剂剂型时,因吸收率较低导致疗效下降、片剂体积增大的局限一直存在。


IntroBiopharma表示,公司应用自主开发的 EmulPass 技术,将片剂尺寸最小化,并掌握了无需特殊设备、仅用普通生产设备即可生产的技术。因此,不仅确保了服用便利性,也兼顾了制造经济性,预计在后续临床过程中将进一步吸引全球大型制药企业的关注。


EmulPass是一项采用双重作用机制、可提高药物吸收率并改善肠道内稳定性的技术平台。因此,其特点是能够将类似于司美格鲁肽(商品名 Wegovy)的多肽注射剂开发为口服片剂。


IntroBiopharma相关负责人表示:“原研企业开发的片剂产品使用了特定辅料(吸收促进剂),该技术受专利保护至2030年以后,因此仿制药开发较为困难。若采用IntroBiopharma开发的 EmulPass 技术,则可规避相关专利,有望在司美格鲁肽物质专利于2028年到期后尽早推出仿制药。”


他补充称:“由于 EmulPass 是平台技术,今后也可应用开发于其他多肽类药物,几乎不存在扩展性的限制,而且无需使用现有的高价特殊辅料,在原价竞争力方面也大幅领先。”



另一方面,IntroBiopharma目前正在推进GLP‑1减肥药的非临床试验。公司计划在完成动物实验并通过专利申请等方式夯实技术基础后,正式启动临床试验程序。


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