STCube在转移性结直肠癌中取得优于标准治疗的结果
BTN1A1 高表达组 mPFS 6.3个月
STCube在针对转移性结直肠癌患者的研究者发起临床试验中确认,BTN1A1高表达患者组的无进展生存期(mPFS)为6.3个月,高于既有标准治疗约2~3个月的mPFS。结果显示,以BTN1A1为靶点的策略有望成为结直肠癌精准免疫治疗的新选择。
STCube于13日通过将于本月17日(当地时间)在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2025)上计划发表的摘要,对上述研究成果进行了公开。公开的摘要中纳入了以结直肠癌和非小细胞肺癌为对象的BTN1A1靶向治疗的临床及临床前研究结果。
研究摘要共2篇,主题分别为:▲基于BTN1A1靶向免疫治疗提升非小细胞肺癌及结直肠癌标准治疗效果 ▲预测Nelmastovat与卡培他滨联合用药(针对转移性结直肠癌的1b/2期研究)临床获益的BTN1A1 H-Score评分及多重生物标志物分析。Nelmastovat是STCube正在开发的同类首创(First-in-class)BTN1A1抑制剂。
STCube研究总管(CSO)Yoo Seunghan表示:“在化学抗癌治疗之后,在非小细胞肺癌和结直肠癌中均观察到BTN1A1表达升高这一特异性现象。”他接着介绍称:“将Nelmastovat与化疗联用时,相较单药观察到更优的抗肿瘤效果,且在PD-L1阴性肿瘤中BTN1A1表达较高,获得了具有意义的结果。”
关于Nelmastovat与卡培他滨联合用药的转移性结直肠癌研究者发起1b/2期临床的免疫组织化学(IHC)分析结果也已公开。在BTN1A1 H-Score达到250分及以上的患者组(高表达组,n=3)中,观察到mPFS为6.3个月;在BTN1A1 H-Score为150~249分的患者组(n=7)及低于150分的患者组(n=15)中,mPFS分别为4.2个月和4.0个月。在这些患者中未见新的安全性问题,联合用药整体上表现出良好的耐受性。
负责开展该临床试验的高丽大学安岩医院肿瘤内科教授Lee Suhyun表示:“对25例难治性或转移性结直肠癌患者进行IHC分析的结果显示,BTN1A1 H-Score越高,且YAP1(与抗癌药耐药相关)、SLFN11(与诱导DNA损伤类抗癌药敏感性相关)、Ki-67/PD-L1双重表达(与细胞增殖及免疫抑制相关)细胞比例越高的患者,其无进展生存期(PFS)呈现延长趋势。”
他解释称:“这表明BTN1A1基于与其他指标的相关性,有望被用作精确预测疗效的生物标志物。”
他补充说:“Nelmastovat与卡培他滨联合用药在既往接受多线治疗的转移性结直肠癌患者中,展现出有前景的临床疗效和安全性。BTN1A1抑制策略通过免疫调节,既是一种新的治疗选项,也具备拓展为精准免疫治疗的潜在可能。”
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