Onconic Therapeutics与Celltrion联合研发抗癌新药“NESUPARIB”提交2期临床IND申请

by Jeong Donghoon

Published 01 Oct.2025 15:06(KST)

与欧洲处方第一的贝伐珠单抗类抗癌药联合使用

Onconic Therapeutics已启动一项有望改变全球卵巢癌治疗范式的联合用药临床试验。

Onconic Therapeutics于1日表示，已向食品医药品安全处提交了关于新一代双重抑制合成致死抗癌新药候选物“内苏帕利布（Nesuparib）”与Celltrion抗癌生物类似药“Vegzelma®（通用名：贝伐珠单抗）”联合用药的国内Ⅱ期临床试验计划（临床试验用新药申请，IND）。

Onconic Therapeutics与Celltrion联合研发抗癌新药“NESUPARIB”提交2期临床IND申请

本次Ⅱ期临床的意义在于：在现有卵巢癌标准维持治疗为PARP单药抑制抗癌药物，且铂类治疗成为最后一线治疗手段的情况下，通过将内苏帕利布与Vegzelma联合使用，首次创造所谓“再维持治疗”这一全新的治疗机会，进而挑战解决卵巢癌领域巨大的未满足医疗需求。

Onconic Therapeutics此次Ⅱ期临床将重点对内苏帕利布与Celltrion的Vegzelma®联合给药这一新型再维持治疗方案的安全性、耐受性及抗肿瘤效果进行综合验证。

内苏帕利布是一款差异化双重抑制机制的新一代合成致死抗癌新药候选物，可同时抑制负责修复癌细胞DNA损伤的多聚ADP核糖聚合酶（PARP，Poly ADP-ribose polymerase）以及参与癌细胞生长和增殖的Tankyrase。

目前，Onconic Therapeutics正以胰腺癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌等现有治疗手段有限的实体瘤适应症为对象，推进或筹备临床试验。尤其是最近基于Ⅰb期临床的安全性及抗肿瘤效果数据，获得食品医药品安全处批准，得以进入针对进展期/转移性胰腺癌一线治疗药物的Ⅱ期临床，使业界对新型胰腺癌一线治疗药物的问世寄予厚望。

Celltrion的Vegzelma®是一款通过阻断血管内皮生长因子（VEGF）信号从而抑制肿瘤血管生成的抗体生物类似药，在欧洲位居贝伐珠单抗类处方药市场第一，并已获得全球主要监管机构的批准。本次联合临床有望最大化两条管线的协同效应，在卵巢癌中针对PARP抑制剂使用后的再维持治疗领域开辟新路径，从而提出下一代治疗范式。