ABL Bio合作伙伴Compass，看好ABL001延长总生存期

双特异性抗体专业企业ABL Bio表示，其全球合作伙伴Compass Therapeutics已共享了关于ABL001（通用名：Tovetumab）临床开发进展的积极消息。

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据Compass Therapeutics介绍，目前在进行性胆道癌患者中开展的ABL001联合紫杉醇的随机分组Ⅱ/Ⅲ期临床试验COMPANION-002中，出现的死亡病例数低于原先预期。这意味着ABL001可能对总生存期（OS）产生积极影响。由于需要当临床参与患者的死亡率达到80%时，方可对OS及无进展生存期（PFS）等二级终点进行统计分析，Compass Therapeutics预计上述指标的分析时间点将在2026年第一季度。

此外，在美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心正在开展的研究者发起临床试验（IST）的患者入组也进展顺利。该IST旨在评估ABL001作为胆道癌患者一线治疗药物的可行性，将ABL001与当前胆道癌标准一线治疗方案吉西他滨、顺铂及度伐利尤单抗联合给药。

Compass Therapeutics还计划推进一项针对胃癌、卵巢癌、肾癌、肝细胞癌、结直肠癌等DLL4阳性肿瘤整体人群的Ⅱ期篮式研究。该临床试验预计将在COMPANION-002的二级终点分析完成后启动。

ABL Bio代表理事Lee Sanghoon表示：“ABL001是获得美国食品药品监督管理局（FDA）快速通道资格认定的研发管线。Compass Therapeutics计划基于COMPANION-002的临床数据，于2026年下半年向FDA提交ABL001的生物制品许可申请（BLA）。敬请各界关注将于明年年初公开的ABL001的PFS及OS数据。”

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由ABL Bio开发的ABL001是一款同时阻断DLL4（Delta-like ligand 4）及VEGF-A（Vascular Endothelial Growth Factor-A）信号传导通路的双特异性抗体，这两条通路在新生血管生成及肿瘤内血管形成中发挥重要作用。通过同时抑制DLL4和VEGF-A，ABL001的作用机制可参与抑制肿瘤生长，展现出强有力的抗肿瘤疗效。ABL001联合紫杉醇的治疗方案在针对胆道癌患者的Ⅱ/Ⅲ期临床试验COMPANION-002中已达成主要终点，其客观缓解率（ORR）为17.1%，相较于紫杉醇单药治疗ORR 5.3%在统计学上实现了显著提升。

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