“PARP抑制剂耐药性癌症治疗药物”获专利
Oncocnic Therapeutics于28日表示,其双重靶点抑制抗癌新药候选物质Nesuparib已在澳大利亚取得用途专利。
Nesuparib是一种以癌细胞DNA损伤修复相关的PARP(多聚ADP核糖聚合酶)和影响癌症生长及进展的TNKS(Tankyrase)为双重靶点的下一代合成致死机制抗癌新药候选物质。研究已确认,即使单药用于对既有PARP抑制剂具有耐药性的实体瘤时也具备治疗效果,因此获得了专利认可。这一点具有重要意义,因为这意味着即便是此前接受过已获批PARP抑制剂治疗但因耐药而抗癌治疗失败的患者,也有望再次获得新的治疗机会。
基于这一作用机制的特殊性,随着此次新用途专利的取得,Nesuparib在不限定癌种的前提下,针对同源重组缺陷(HRD)等对既有PARP抑制剂具有耐药性的实体瘤,获得了通过给药Nesuparib进行治疗的专利权。据悉,既有PARP抑制剂在2年内的耐药发生率超过50%。
目前,Nesuparib正以胰腺癌和子宫内膜癌为对象分别开展1b/2期和2期临床试验。尤其是胰腺癌适应症已于2021年被美国食品药品监督管理局(FDA)和韩国食品医药品安全处指定为罕见病用药(Orphan Drug Designation,罕见药品资格),并于今年3月又获FDA授予针对胃癌及胃食管结合部癌的罕见病用药资格。
此外,Nesuparib还通过与MSD的Keytruda以及Celltrion的Begzelma联合用药,推进针对胰腺癌、卵巢癌等多种适应症扩展的研发工作。
Oncocnic Therapeutics相关负责人表示:“通过此次专利取得,我们已经确保了关于Nesuparib新颖性和进步性的价值以及独占性权利,今后计划将其用于开发新的治疗药物”,“通过进一步的临床开发,将扩大Nesuparib的治疗适应症,并在全球抗癌药市场上为尚未满足的医疗需求提供新的治疗选择”。
另一方面,本次专利的同族专利已在21个国家提交申请,除澳大利亚外,亦已在欧亚地区及南非共和国完成注册。专利存续期限至2042年5月18日。
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