肺动脉高压治疗药物“Winrevair注射液”获食药处批准

韩国食品医药品安全处23日表示，已批准进口罕见药品“윈레브에어주（成分名：索塔特塞普特）45毫克·60毫克”和“윈레브에어키트주（索塔特塞普特）45毫克·60毫克”。

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该药作为“Activin”信号传导抑制剂，可降低肺动脉高压患者升高的糖蛋白Activin‑A水平，从而调节血管增殖等，降低肺动脉压力，是一种具有新作用机制的治疗药物。Activin属于“转化生长因子‑β（TGF‑β）”配体家族的糖蛋白，参与细胞增殖、分化及炎症反应等过程。

该治疗药物被批准可与其他肺动脉高压治疗药物联合使用，用于改善世界卫生组织（WHO）功能分级Ⅱ、Ⅲ期成人肺动脉高压患者的运动能力。食品医药品安全处已于2023年12月将该药指定为全球创新产品快速审评支持体系（GIFT）对象，并一直为其快速审评提供支持。

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食品医药品安全处相关负责人表示：“今后也将尽最大努力，确保对威胁生存或属于罕见疾病等重大疾病的安全有效治疗药物能够得到快速供应。”

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