Gemvax & KAEL于26日表示,将为在欧洲开展的同情用药(Compassionate Use)提供GV1001。
Gemvax在美国及欧洲7个国家,针对199名轻度及中度阿尔茨海默病患者,开展了阿尔茨海默病全球Ⅱ期临床试验。今年4月底已完成所有受试者的给药。
参与临床试验的部分欧洲患者的临床负责医疗人员,提出为同情用药提供治疗药物的请求。Gemvax决定仅向曾参与该临床试验的受试者提供GV1001支持。
此前,Gemvax在韩国针对中度至重度患者开展的阿尔茨海默病Ⅱ期临床试验中,在严重损伤量表(SIB)等主要评价指标上,相较对照组确认了明显的改善效果,从而证明了该药物的有效性和安全性。
Gemvax相关负责人表示:“通过同情用药,能够为饱受疾病折磨的患者提供额外的治疗机会,我们感到十分高兴”,“今后也将通过多种支持措施,扩大患者的治疗选择,并期望为提升患者生活质量作出贡献”。
所谓同情用药,是指允许向缺乏有效治疗方法或罹患危及生命疾病的患者,提供尚处于临床试验阶段药物的一项制度。
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