Bell Therapeutics失眠治疗器械“Sleepthera”获指定为创新医疗器械

数字医疗保健初创企业Bel Therapeutics于23日表示，其失眠数字治疗产品“Sleep Thera”已被食品医药品安全处指定为创新医疗器械（尖端技术类）。

失眠数字治疗药物“Sleep Thera”。Bell Therapeutics提供

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随着被指定为创新医疗器械，Bel Therapeutics成为优先审评对象，为今后快速进入市场奠定了基础。创新医疗器械在进入市场后，可在医疗一线以非医保或部分纳入医保的形式销售3至5年。

Sleep Thera是一款基于生物信号，为患者个人生成最优化数字刺激以治疗失眠的新概念医疗器械，公司方面预计，与既有失眠治疗设备相比，该产品将能够更快速、更有效地提升睡眠质量。

Sleep Thera的技术和临床结果已在本月于美国举办的“SLEEP学术大会”上发布，且被美国生物医疗保健专业媒体HCP Live评选为“SLEEP学会值得关注的7项研究”之一，因而受到海外研究者的关注。

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Bel Therapeutics是一家将尖端脑科学与声音技术相结合的数字新药平台初创企业，以全球水准的研发能力和技术实力为基础，致力于以创新方式解决医疗一线的问题。

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