[BioUSA]乐天生物加速CDMO业务发展…生产合同接连不断

by Choi Taewon

Published 19 Jun.2025 08:27(KST)

Updated 19 Jun.2025 09:11(KST)

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建设1000升级精制设备及先进ADC生产基础设施
纽约锡拉丘兹工厂成“全球”枢纽，仁川松岛为“大规模量产”基地

乐天生物逻辑斯完成了抗体-药物偶联物（ADC）生产设施的扩建，并签下首份生产合同，加快推进合同开发与生产（CDMO）业务。

乐天生物逻辑斯首席执行官 James Park 18日（当地时间）在美国波士顿举行的“2025 BIO International Convention（BIO USA）”期间召开记者座谈会表示：“在技术层面，我们将强化包括ADC在内的下一代技术；在基础设施层面，将通过锡拉丘兹与松岛工厂网络提供定制化服务”，“要在快速变化的生物产业中，确立与客户共同成长的CDMO地位。”

乐天生物逻辑斯近日向位于美国纽约的锡拉丘兹生物园区投资约1亿美元（约1400亿韩元），建成了最高可达1000升规模的纯化设备及先进ADC生产基础设施。

Park代表表示：“此次扩建的ADC生产设施集成了先进的安全设计、交叉污染防控、高效生产线、严格质量管理等多种要素，是一套高度集成的先进制造设备”，“由此具备了主动应对下一代生物医药品生产需求的能力。”

公司还以自有ADC平台“Soluflex Link”为核心，加快推进技术差异化。Soluflex Link是一项能够提高连接子-有效载荷溶解度、提升ADC亲水性，从而最大化药物稳定性与疗效的技术，可灵活应对多种适应症。

基于上述成果，乐天生物逻辑斯今年4月与一家位于亚洲的生物企业签订了ADC临床候选物生产合同。Park代表介绍称：“通过覆盖从临床开发到商业化生产全流程的一站式服务，为客户提供可节省时间和成本的解决方案。”

公司还公布了未来规划：将纽约锡拉丘兹生物园区打造成“全球据点”，将仁川松岛生物园区打造成“大规模生产基地”。乐天生物逻辑斯目前正准备启动具备大规模商业化生产能力的仁川松岛生物园区工厂，目标在2027年实现第一工厂投产，以应对全球大宗需求。若北美的锡拉丘兹生物园区承担“从抗体到ADC的一站式CDMO枢纽”角色，那么松岛将作为“大规模生产基地”发挥互补作用。

对于前一天与生物企业 Otimo Pharma 签订的抗体药物委托生产合同，他也表达了期待。他表示：“虽然不便具体说明，但这是全球大型制药企业瞄准的靶点之一”，“目标是在12个月内完成并撰写白皮书。”乐天生物逻辑斯业务开发（Business Development）团队负责人 Oh Hanna 也补充称：“目前处于临床一期阶段，但如果结果理想，有望成长为全球重磅炸弹级产品。”