三星生物制剂推出全新服务“三星Organoid”

by Choi Taewon

Published 16 Jun.2025 08:30(KST)

从CDMO扩展至CRO组合
可替代动物实验…市场被看好成长 전망

三星生物制剂公司正将业务组合从合同开发生产（CDMO）扩展至临床试验委托（CRO）服务。

三星类器官服务主形象。三星生物制剂提供

三星生物制剂公司16日表示，已推出通过类器官进行药物筛选的服务——“Samsung Organoids”。公司计划从客户的新药候选物质发掘阶段就开始合作，从而实现“早期锁定（lock-in）”效果。

公司计划以此前从全球主要监管机构共获得359件生产许可的生产质量管理规范（GMP）运营经验为基础，展示其在高质量样本处理、绝对无误的数据管理等方面的能力。

三星生物制剂公司将首先在类器官业务领域中，重点开展利用“来自癌症患者的类器官”进行抗癌新药候选物质筛选的服务。借此逐步替代以往依赖细胞或动物模型进行候选物质筛选的方式，从而克服患者相似度低、成本负担大以及伦理问题等缺点。

“类器官”（organoid）一词由表示“器官”（organ）与表示“类似”的后缀“-oid”组合而成，是指将干细胞或组织来源细胞以三维方式聚集培养而成的“迷你器官模型”。与传统实验方式相比，成本负担更低，同时可实现高达85%的患者相似度。由于能够更细致且快速地确认候选物质的疗效和毒性，近年来备受市场关注。

据市场调研机构Research and Markets预测，患者来源类器官市场规模将从2024年10亿美元（约1.3678万亿韩元）起，以年均22%的速度增长，到2030年达到33亿美元（约4.5137万亿韩元）。尤其是今年4月美国食品药品监督管理局（FDA）提出将缩减动物实验，并将类器官等作为替代方案予以鼓励之后，有舆论认为该产业的增长势头将更加迅猛。

三星生物制剂公司计划以此次类器官服务的推出为契机，加快实施以“跻身全球顶级CDMO”为目标的增长战略。公司将以“产能扩充、多元化产品组合、全球据点扩张”这“三大支柱增长战略”为基础，持续投资，以扩展包括抗体、抗体药物偶联物（ADC）、腺相关病毒（AAV）等在内的产品组合。