销售额比例达16.7%
凭借品质实力加速进军CMO市场

Estigenbio全景。照片由Estigenbio提供

Estigenbio全景。照片由Estigenbio提供

View original image

STGenBio通过13日的公告表示,已签订生物医药品委托生产合同。合同总金额为98亿韩元,约相当于其最近销售额588亿韩元的16.78%。


合同期限为今年6月至2028年5月,共3年。根据保密条款,客户公司名称和产品名称不予公开。


作为东亚Sosio集团旗下专注生物医药品合同定制生产(Contract Manufacturing Organization,CMO)的专业公司,STGenBio正在积极开展接单活动。通过提供原料药(药物原料,Drug Substance,DS)、制剂成品(Drug Product,DP)以及商业化批量等多样化生产服务,展现出其全球竞争力。


尤其是,在国内CMO企业中,STGenBio是唯一一家在单一基地内配置符合现行药品生产质量管理规范(current Good Manufacturing Practice,cGMP)认证的生产设施,具备从DS到预充式注射器(pre-filled syringe,PFS)灌装的一站式生产能力,这一差异化能力成为其核心优势。


基于上述高度专业化能力,公司一次性通过了美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)和欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)的联合现场检查,并获得英国、泰国、土耳其等在内的全球8个国家监管机构的良好生产规范(Good Manufacturing Practice,GMP)认证。



STGenBio相关负责人表示:“公司将以先进的DP和DS体系为基础,锁定面向全球市场的战略合作伙伴,构建覆盖CMO全领域的服务平台”,并强调:“通过在新型药物形式以及质量和生产领域确立差异化竞争力,实现持续增长”。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。

不容错过的热点