HLB Therapeutics于2日表示，其从欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）旗下儿科委员会处获准免于提交由美国子公司RegeneTree正在开发的NK治疗药物RGN-259的儿科临床研究计划（Paediatric Investigation Plan，PIP）。
PIP是申请在欧洲销售新药时，为证明其在儿科人群中的安全性和有效性而必须提交的EMA监管要求之一。在符合特定标准的情况下，可通过提交豁免申请获得PIP豁免批准。
为提交PIP，需要事先准备儿科临床试验方案，且在提交之后，EMA的审查和批准通常需要数个月时间。
RegeneTree在完成针对NK治疗药物的欧洲临床试验（SEER-3）受试者招募后，正处于数据冻结状态下进行最后核查。不久后将经过数据锁定程序，并公布关键（Top Line）结果。
HLB Therapeutics代表An Gihong表示：“看上去可以获得在欧洲新药销售审批中需要投入大量时间和成本的PIP豁免。”他还表示：“通过将适应症扩展至角膜缘干细胞缺乏症来提升RGN-259的价值后，将与全球大型制药企业展开许可转出（License-out）谈判。”
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