ABION于2日表示,靶向药物Vabametkib的Ⅱ期临床试验结果,已由美国MD安德森癌症中心和首尔峨山医院的主要研究者在美国临床肿瘤学会(ASCO)上进行了发布。
本次学会自上月29日起至今日在美国芝加哥举行。Vabametkib在展现出与美国食品药品监督管理局(FDA)已批准药物相近水平的抗癌疗效的同时,在最为致命的不良反应之一——3级水肿(grade 3 edema)发生率方面为0例,证明了其优异的安全性。
本次发布分为单药治疗和联合治疗两部分进行。单药治疗的临床结果由美国MD安德森癌症中心的Xiuning Le教授亲自发布。Le教授表示:“Vabametkib目前展现出与FDA已批准的竞争药物相似的治疗效果,并在安全性方面证明了优异的特征。”
尤其是,在肝细胞生长因子受体(c-MET)靶向治疗药物中最常见的不良反应——水肿(edema)方面,Vabametkib给药组未出现任何一起3级及以上的严重水肿,这一点被着重强调。这一结果成为证明Vabametkib耐受性优异的重要依据。
Le教授还表示:“如果今后Vabametkib能够在客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)方面证明一致的疗效,有望成为携带MET外显子14突变(ΔMETex14)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一种全新治疗选择。”
Vabametkib不仅在单药治疗中表现突出,在与免疫抗癌药物(IO)、化学疗法以及其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的联合治疗中也被评价为具有较高潜力。在Ⅱ期临床中,曾接受Keytruda处方的患者在改用Vabametkib治疗时,相较竞争药物展现出更优的安全性和疗效,由此显示出与Keytruda联合治疗的新可能性。尤其是,对于MET外显子14突变的非小细胞肺癌患者而言,仅采用PD-1抑制剂单药治疗时反应率较低,而通过联合治疗有望实现反应率的显著提升。
截至2024年,Keytruda作为一款重磅抗癌药,其全球销售额约达41万亿韩元。预计自2028年起,随着其专利到期,生物类似药竞争将全面展开,相关市场规模也将进一步扩大。
同时,与Lazertinib的联合治疗临床试验设计也在本次ASCO上以“正在进行的临床试验(Trial-in-Progress)”形式进行了介绍。该临床试验由首尔峨山医院的Lee Daeho教授主导。Lee Daeho教授是韩国非小细胞肺癌治疗领域的权威人物,长期在多项临床研究和治疗指南制定中发挥核心作用。
Lee教授表示:“Vabametkib凭借其优异的安全性和差异化的不良反应特征,具有被应用于多种治疗组合中的巨大潜力。尤其是在近期正在进行的与Lazertinib的联合临床中,我们也期待能够得出积极的结果。”
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