罕见小细胞肺癌治疗药物“Imdeltura注射液”获进口许可

by Jo Inkyung

Published 30 May.2025 14:35(KST)

食药处：第三种治疗药物为国内首例

食品医药品安全处于30日表示，已批准进口罕见药品“Imdelltra注射液1毫克·10毫克（通用名 Talquetamab）”。

Imdelltra注射液是一种用于治疗复发或对治疗无反应的广泛期小细胞肺癌成人患者的抗癌药物，这些患者此前已接受包括铂类为基础的化学疗法在内的二线及以上治疗。作为三线治疗药物，该品种在国内属首次获批。

小细胞肺癌是癌细胞体积较小、主要发生在肺部中央气道的一种疾病，在被诊断的肺癌中约占15%至25%。

Imdelltra注射液可同时与表达于肺癌细胞表面的DLL3（Delta-like ligand 3）蛋白质和表达于T细胞表面的CD3结合（双特异性抗体），通过激活T细胞，从而杀灭表达DLL3蛋白质的肺癌细胞。

食品医药品安全处表示：“去年1月将该药指定为‘全球创新产品快速审评支持体系（GIFT）’第25号产品，并对其进行快速审评，努力使其能够尽快引入国内医疗现场”，并称“有望为小细胞肺癌患者提供新的治疗机会”。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。