生物协会引用德勤年度报告
数据显示,全球大型制药企业(Big Pharma)开发一款新药,平均需投入22.3亿美元(约3.275万亿韩元)。
27日,韩国生物协会引用德勤年度报告公开的资料显示,20家全球制药公司开发1个新药的平均成本,从2023年的21.2亿美元(约3.113万亿韩元)增加到去年的22.3亿美元,增加了1.1亿美元(约1614.8亿韩元)。
这一成本上升,被认为与诺和诺德的肥胖治疗药物“Wegovy”引发的胰高血糖素样肽‑1(GLP‑1)类治疗药物开发热潮有关。此外,在20家企业中,有12家企业的单项资产平均成本大幅上升,原因被归结为:▲临床试验周期延长 ▲研究领域日益复杂 ▲宏观经济因素 ▲技术发展以及较高的人员流动率。尤其是去年,在终止的临床试验新药候选物上支出达77亿美元(约11.3051万亿韩元)。
值得关注的是,近几年全球制药企业研发(R&D)费用的增速正在放缓。R&D费用本身仍在逐年增加,但从增速看,2013年至2020年的年均增幅为7.69%,而2020年至2024年则降至年均6.44%,略有回落。业内认为,大型制药企业正在将重点放在提高R&D支出的效率上。
随着R&D费用增加,预期投资回报率也在上升。以制药R&D为例,投资回报率(ROI)从2023年的内部收益率4.3%上升到去年的5.9%,提高了1.6个百分点。值得注意的是,如果剔除GLP‑1,ROI将降至3.8%。这表明GLP‑1类治疗药物对整体收益率具有重大影响。
在前20家制药公司中,每款产品的平均预期峰值销售额为5.1亿美元(约7473亿韩元),但若剔除GLP‑1,这一平均值将骤降至3.7亿美元(约5422亿韩元),相应地,内部收益率去年仅为3.8%,2023年为3.4%,进一步走低。
德勤相关负责人表示:“推动大型制药企业内部收益率走高的另一因素,是后期管线中潜在重磅炸弹药物(年销售额超1万亿韩元药品)的回归,以及在临床试验结果积极之后,对相关资产商业前景预测的上调。”他还指出:“尤其是去年,有29款重磅炸弹药物进入后期开发阶段,比2023年新增的19个重磅炸弹资产增加了53%。”
德勤还建议制药企业应以未被满足的医疗需求领域为目标。该公司表示:“未被满足医疗需求较高的领域,相较于对已上市药物进行渐进式改良,往往伴随更高的复杂性和风险,开发及监管审批也需要更长时间”,但“有勇气去开拓这些领域的企业,所能获得的回报,无论在财务层面,还是在改善全球健康结果方面,都可能相当可观,因此应通过多元化产品组合,在市场饱和度较低的治疗领域构建专业优势。”
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