对一名50多岁阿尔茨海默病早期女性患者完成稳定的一线给药
构建系统性不良反应监测体系…引领治疗环境范式变革
议政府乙支大学医院(院长 Song Hyeon)26日表示,已开始处方可延缓痴呆进展的新药“Leqembi”。
在议政府地区,正式处方这类延缓痴呆的新药尚属首次。
据议政府乙支大学医院介绍,该院神经科 Kim Hyeongji 教授团队于本月19日,已为一名被诊断为阿尔茨海默病早期的50多岁女性患者安全完成了Leqembi的首次给药。
该患者在出现记忆力下降症状后,一直通过持续检查和咨询维持日常生活。
然而,随着症状逐步进展,她已进入因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍阶段。对此,医疗团队为使用新疗法进行了咨询,并在6个多月内实施系统检查,制定了用药所需的治疗计划。
尤其是通过1晚2天的住院治疗,在稳定输注治疗药物的同时完成了不良反应监测,随后安排该患者出院。
医疗团队今后计划以2周为间隔,为该患者持续给药,总疗程为18个月。
本次治疗所使用的新药Leqembi,是一种通过清除在大脑中堆积的β-淀粉样蛋白,从而延缓病情进展的抗体治疗药物。
β-淀粉样蛋白是诱发阿尔茨海默病的主要因素之一。
根据历时18个月的国际临床研究结果显示,在完成治疗的患者中,有68%的病例其β-淀粉样蛋白从阳性转为阴性,证实该药物可有效清除病理性蛋白。
以临床痴呆评定量表综合评分(CDR-SB)评估的疾病进展速度平均降低了27%,症状恶化也得到了有效延缓。
该药的给药适应证为因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍至早期痴呆阶段患者。
不过,为使用Leqembi进行治疗,给药前需要进行多种检查,并需建立严密的监测体系以应对可能出现的不良反应。
在给药前,基本会进行认知功能检查、脑部磁共振成像(MRI)检查及载脂蛋白相关基因检测。
此后,为确认是否存在β-淀粉样蛋白沉积,将实施正电子发射断层扫描-计算机断层扫描(PET-CT)检查或脑脊液检查等,并在神经科、影像医学科和核医学科专科医生的联合会诊下判断是否适合治疗。
在给药过程中或给药后,可能出现发热、头痛、肌肉疼痛、呕吐等症状,部分患者则被报告出现脑出血、脑水肿等主要不良反应。
尤其是治疗初期,已知与给药相关的症状相对较为常见,为确认脑出血和脑水肿等不良反应,建议定期进行脑部MRI检查。
Kim Hyeongji 教授表示:“既有的痴呆治疗药物在长期服用时,对延缓终末期痴呆症状的出现及缓解症状具有一定效果,而新的β-淀粉样蛋白靶向抗体治疗药物,在18个月的治疗中,可作为疾病调控药物,将认知功能下降的进程延缓约27%。”
他接着表示:“如果能延缓疾病恶化,就能进一步提升既有治疗药物的效果,因此从长期来看,可以为痴呆患者及家属提供更加多样化的治疗环境。”
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