培养生物健康人才2.7万名…放宽医疗器械和药品监管

by Jo Inkyung

Published 25 Mar.2025 16:46(KST)

召开“第6次生物健康创新委员会”会议
去年培养4.4万名人才，达成目标值2倍
亦将讨论“指甲缝里的刺”式监管的改善

政府今年将在生物健康（生命科学）领域培养2.7万名人才。政府方针是为了解决人才供需不匹配问题，按照企业等一线需求来培养人才。此外，即便是受到罚款等行政处分的药品，在该药品供应不足、可能影响患者诊疗等例外情况下，也可以上调药价。

Kim Youngtae首尔大学医院院长去年12月24日在首尔钟路区政府首尔办公大楼举行的“第五次生物健康创新委员会”上发表讲话。联合通讯社供图

政府25日召开“第6次生物健康创新委员会”会议，检查为强化生物健康领域产业能力而制定的人才培养方案的执行情况，并讨论为改善产业一线不合理监管而提出的各项议题。

首先，政府计划今年通过生物健康领域78个项目培养2.69万名人才。到2027年，将共培养10.8万名人才，包括医师科学家、尖端技术领域硕士和博士等；今年将特别通过产学合作教育扩大人才数量。

同时，为解决生物健康产业一线反复提出的人才供需不匹配问题，政府决定培养符合企业需求的定制型人才等一线所需的高质量人才。为此，将于今年5月出版《2025生物健康人才培养项目指南》，并推进相关政策研究。

此前，政府曾决定通过去年9个部门的81个项目培养2.21万名人才，实际则培养了其2倍、共4.48万名人才。

政府在当天会议上还检查了今年一季度生物健康领域监管改革的落实情况。一方面审议了自上次会议后各部门完成审查的32项改善内容，另一方面从生物健康产业一线被视为“指甲缝里的刺”的所谓“杀手级监管”中选出7项，讨论改进方案。

据此，政府将修订符合国际标准的医疗器械软件验证（检验）指南，并计划在医疗器械临床评价方面制定相关指南。

同时，根据一线需求，上调纳入健康保险目录的血浆分离制剂（在不破坏血液中特定蛋白质的前提下，分离提取并纯化所需成分制成的药品）的生产成本补偿上限；并完善相关标准，使即便是受到罚款等行政处分的药品，也可为保障患者治疗权被纳入药品最高限价调整对象。为减轻高风险先进再生医疗临床研究的负担，还新设了临床研究安全性、有效性证据资料的例外标准。