ENCell签署基因载入干细胞治疗药物CDMO合同

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先进生物医药品委托开发生产（CDMO）及新药开发专业企业 Encell 公告称，已与国内先进生物医药品开发企业 CELLeBRAIN 签署约8亿韩元规模的 CDMO 合同。

本次合同规模约为8亿韩元，合同期限至明年3月3日为止。根据双方签署的保密协议，合同主要内容不予公开。

Encell 在国内细胞基因治疗药物（CGT）CDMO 领域按销售额和市场占有率计位居首位，在 CGT 领域拥有独一无二的业绩记录。此外，Encell 通过国内唯一一家可同时生产细胞和病毒、达到全球水准的药品生产质量管理规范（GMP）设施，配合一站式（One-Stop）服务以及差异化的生产和质量管理体系，为客户提供最优的 CDMO 解决方案。

CELLeBRAIN 以脑肿瘤、脑卒中等脑疾病为靶点，正在开发在干细胞中导入功能性基因的基因干细胞治疗药物，并拥有高效率、高纯度治疗药物开发所需的基因导入技术、分析技术等创新平台技术。2018年，以受托生产的基因干细胞治疗药物，在 CHA医院针对复发性胶质母细胞瘤患者顺利完成了研究者发起的临床试验。

Encell 代表 Jang Jonguk 表示：“Encell 为了顺应国内外持续增长的 CDMO 需求，通过优化工艺和质量管理，为客户提供最优质的服务。此次合同将以 Encell 所拥有的 CDMO 核心技术——GMP 平台技术为基础，把导入 CELLeBRAIN 基因的主细胞库（MCB·Master Cell Bank）生产为基因导入干细胞治疗药物，努力与客户一道，使其能够应用于先进再生临床研究及治疗领域。”

CELLeBRAIN 代表 Seo Haeyoung 称：“CELLeBRAIN 对 Encell 在基因细胞治疗药物方面的专业化生产工艺和卓越的质量管理能力抱有高度信任，因此促成了本次合同。我们将通过本次合同生产的治疗药物，努力推进进入国内外后期临床试验等进程，以证明其具有创新性的治疗潜力。”

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另一方面，Encell 在去年12月继诺华（Novartis）、杨森（Janssen）之后，又与一家全球大型制药企业签署了委托生产（CMO）合同，正持续扩大与国内外先进医药品开发企业的合作。

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