挑战3年后首次启动全球临床
“将巩固作为疫苗研发领军企业的地位”
为应对“下一次大流行”,SK Bioscience(SK바사)提出在紧急情况发生时于100天内开发出疫苗并投入应对的目标,如今这一挑战已步入正轨。
据生物制药业界4日消息,SK Bioscience于上月25日启动了利用信使核糖核酸(mRNA)技术开发中的日本脑炎疫苗候选物质“GBP560”的全球临床试验(一期和二期同步进行)。
此前,SK Bioscience于2022年与国际机构“流行病防范创新联盟”(CEPI)签署协议,获得4000万美元的初期研发资金支持,正式启动“100日使命”项目。进入后期开发阶段后,CEPI计划最多再向SK Bioscience追加提供1亿美元资金。
“100日使命”的核心在于提前具备应对大流行事态的能力。100天这一时间与新冠肺炎在全球范围内急剧扩散的时间点相关联。2019年12月,新冠病毒在中国湖北省武汉市首次被发现,约3个月后的2020年3月,世界卫生组织(WHO)将当时的事态定性为大流行。如果能够在100天内开发出疫苗,就可以阻止病毒演变为全球大流行,这是专家们的普遍看法。
作为“100日使命”项目的一环,SK Bioscience目前正在推进日本脑炎和拉沙热病毒疫苗的开发。本次项目的目标是构建mRNA疫苗平台。通过项目,SK Bioscience计划掌握可应对多种疾病的mRNA疫苗平台技术,建立新的产品管线,从而具备全球竞争力。
SK Bioscience正为此次项目倾注心血,因为一旦掌握mRNA平台,就可以应用于多种疫苗的开发。SK Bioscience相关人士表示:“以Moderna为例,虽然实现了迅速崛起,但其平台仅有mRNA一种”,“SK Bioscience已经具备合成抗原和最新培养技术等优势,如果再掌握mRNA平台,在技术实力方面就有望更进一步领先。”
首先在新冠疫苗上实现商业化的mRNA疫苗平台技术,利用基因核苷酸序列,相较于既有平台更容易构建快速的大规模生产体系,这是其优势所在。由此被评价为有利于应对大流行,并且具有应用于治疗药物开发的巨大潜力,因此被普遍看好将迅速扩大市场。
SK Bioscience计划在明年之前获得已启动临床试验的“GBP560”的中期结果。同时,拉沙热病毒疫苗也已进入非临床阶段。
SK Bioscience表示,今后在临床一/二期成功后,将与CEPI讨论是通过技术出口后着手开发针对更致命疾病的疫苗,还是自行推进生产和流通。
SK Bioscience相关人士称:“一旦通过mRNA平台实现技术扩展,就能够对未知疾病进行快速应对并确保充足的供应量”,“公司将为全球公共卫生作出贡献,并不断巩固作为疫苗研发(Research and Development)领军企业的地位。”
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